- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06790979
Pukeuttava laitepohjainen analyysi unikuvioiden ja kliinisen ennusteen välisestä suhteesta potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio
lauantai 18. tammikuuta 2025 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Laitepohjainen analyysi unikuvioiden ja kliinisen ennusteen välisestä suhteesta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen traumaattinen aivovaurio
Traumaattisesta aivovauriosta kärsivillä potilailla trauman jälkeiset unimallit voivat vaikuttaa kliiniseen ennusteeseen.
Vaikka traumaattisesta aivovauriosta kärsivien potilaiden unen ja ennusteen tutkimuksessa on edistytty jonkin verran, unen ja kliinisen ennusteen välistä suhdetta posttraumaattisilla potilailla ei ole vielä tutkittu tutkimussuunnitelman, potilaan iän ja vaikeusasteen erojen vuoksi. trauma ja unihäiriöiden määritelmät.
Lisäksi useimmissa tutkimuksissa käytetyt ensisijaiset tiedonkeruumenetelmät ovat olleet itseraportoituja uniarviointeja, jotka ovat alttiita mahdollisille harhoille ja epätarkkuuksille.
Siksi tutkia unimallien vaikutusta kliiniseen ennusteeseen posttraumaattisilla potilailla, mikä voi edistää ymmärtämistämme toipumistuloksista tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhanfeng Niu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613995297581
- Sähköposti: niuzfeng228626@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613995297581
- Sähköposti: niuzfeng228626@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pätevät potilaat sairaalassa sairaalassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 ~ 60 -vuotias.
- Potilaalla ei ollut unihäiriöongelmia ennen traumaattista aivovaurioita.
- Potilaalla on selvä diagnoosi traumaattisesta aivovauriosta ja Glasgow-pistemäärä on >8.
- Potilaalla oli epänormaalit kuvantamiskuvat.
- Sillä on täydelliset prekliiniset tiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut traumaattinen aivovamma, mielisairaus, alkoholin väärinkäyttö tai unihäiriöt.
- Potilaat hyväksyttiin kirurgiseen interventioon.
- Potilaat, joilla on yhdistelmä muita raskaita viskeraalisia vammoja.
- Naiset raskauden ja imetyksen aikana.
- Patenttien käyttöä lääkkeitä, jotka häiritsevät unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 1. päivä ja 30. päivä
|
MOCA: n käyttö kognitiivisen toiminnan mittaamiseen potilailla, joilla on TBI.
|
1. päivä ja 30. päivä
|
|
Toimeenpanotoiminnon muutos
Aikaikkuna: 1. päivä ja 30. päivä
|
TMT-B:n käyttö toimeenpanotoiminnan mittaamiseen potilailla, joilla on TBI.
|
1. päivä ja 30. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jingchao Zhou
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .