- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06790979
Analiza relacji między wzorami snu a rokowaniem klinicznym u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
18 stycznia 2025 zaktualizowane przez: General Hospital of Ningxia Medical University
Analiza relacji między wzorcami snu a rokowaniem klinicznym u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym urazowym uszkodzeniem mózgu
U pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu wzorce snu pourazowe mogą wpływać na rokowanie kliniczne.
Podczas gdy poczyniono pewne postępy w badaniu snu i prognozy u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, nadal brakuje badań dotyczących związku między snem a rokowaniem klinicznym u pacjentów pourazowych z powodu różnic w projektowaniu badania, wiek pacjenta, nasilenie traumy i definicji zaburzeń snu.
Ponadto podstawowymi metodami gromadzenia danych zastosowanych w większości badań były zgłoszone przez siebie oceny snu, które podlegają potencjalnym uprzedzeniom i niedokładnościom.
Dlatego badaj wpływ wzorców snu na rokowanie kliniczne u pacjentów pourazowych, z potencjałem do rozwinięcia naszego zrozumienia wyników odzyskiwania w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhanfeng Niu, Doctor
- Numer telefonu: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Numer telefonu: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykwalifikowani pacjenci hospitalizowani w naszym szpitalu
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-60 lat.
- Przed urazowym uszkodzeniem mózgu pacjent nie miał problemów z zaburzeniami snu.
- Pacjent ma określoną diagnozę urazowego uszkodzenia mózgu, a wynik Glasgow wynosi> 8.
- Pacjent miał nieprawidłowe wyniki badań obrazowych.
- Posiada pełne dane przedkliniczne.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których w przeszłości doszło do urazowego uszkodzenia mózgu, chorób psychicznych, nadużywania alkoholu lub zaburzeń snu.
- Pacjenci przyjęci do interwencji chirurgicznej.
- Pacjenci z kombinacją innych ciężkich urazów trzewnych.
- Kobiety podczas ciąży i laktacji.
- Stosowanie leków przez patenty, które zakłócają sen
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 1. dzień i 30. dzień
|
Zastosowanie MOCA do pomiaru funkcji poznawczych u pacjentów z TBI.
|
1. dzień i 30. dzień
|
|
Zmiana funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: 1. dzień i 30. dzień
|
Zastosowanie TMT-B do pomiaru funkcji wykonawczych u pacjentów z TBI.
|
1. dzień i 30. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Jingchao Zhou
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .