Bærbar enhedsbaseret analyse af forholdet mellem søvnmønstre og klinisk prognose hos patienter med traumatisk hjerneskade
18. januar 2025 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
Bærbar enhedsbaseret analyse af forholdet mellem søvnmønstre og klinisk prognose hos patienter med let til moderat traumatisk hjerneskade
Hos patienter med traumatisk hjerneskade har posttraumatiske søvnmønstre potentialet til at påvirke klinisk prognose.
Mens der er gjort nogle fremskridt i studiet af søvn og prognose hos patienter med traumatisk hjerneskade, er der stadig mangel på forskning i forholdet mellem søvn og klinisk prognose hos posttraumatiske patienter på grund af forskelle i undersøgelsesdesign, patientalder, sværhedsgrad, sværhedsgraden af traumer og definitioner af søvnforstyrrelser.
Derudover er de primære dataindsamlingsmetoder anvendt i de fleste undersøgelser selvrapporterede søvnvurderinger, som er underlagt potentielle partier og unøjagtigheder.
Udforsk derfor virkningen af søvnmønstre på klinisk prognose hos posttraumatiske patienter med potentiale til at fremme vores forståelse af genvindingsresultater i denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-mail: niuzfeng228626@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede indpatienter, der er indlagt på vores hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-60 år gammel.
- Patienten havde ingen problemer med søvnforstyrrelser før traumatisk hjerneskade.
- Patienten har en sikker diagnose traumatisk hjerneskade, og Glasgow-score er >8.
- Patienten havde unormale billeddannelsesscanninger.
- Det har komplette prækliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en tidligere traumatisk hjerneskade, psykisk sygdom, alkoholmisbrug eller søvnforstyrrelser.
- Patienter optaget for kirurgisk indgriben.
- Patienter med en kombination af andre tunge viscerale skader.
- Kvinder under graviditet og amning.
- Patenternes brug af medicin, der forstyrrer søvn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: 1. dag og 30. dag
|
Brugen af MOCA til at måle kognitiv funktion hos patienter med TBI.
|
1. dag og 30. dag
|
|
Ændring af udøvende funktion
Tidsramme: 1. dag og 30. dag
|
Brugen af TMT-B til at måle udøvende funktion hos patienter med TBI.
|
1. dag og 30. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Jingchao Zhou
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .