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Auf tragbaren Geräten basierende Analyse des Zusammenhangs zwischen Schlafmustern und klinischer Prognose bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

18. Januar 2025 aktualisiert von: General Hospital of Ningxia Medical University

Tragbare Gerätebasierte Analyse der Beziehung zwischen Schlafmustern und klinischer Prognose bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer traumatischer Hirnverletzung

Bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung haben posttraumatische Schlafmuster das Potenzial, die klinische Prognose zu beeinflussen. Während in der Untersuchung von Schlaf und Prognose bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung einige Fortschritte erzielt wurden, fehlt es bei posttraumatischen Patienten aufgrund von Unterschieden in der Studiendesign, des Patientenalters, der Schwere und der Schwere der Klinik und bei der klinischen Prognose bei posttraumatischen Patienten immer noch die Erforschung des Zusammenhangs zwischen Schlaf und klinischer Prognose des Traumas und Definitionen von Schlafstörungen. Darüber hinaus wurden die in den meisten Studien angewendeten primären Datenerfassungsmethoden selbst berichtete Schlafbewertungen, die potenziellen Verzerrungen und Ungenauigkeiten unterliegen. Untersuchen Sie daher die Auswirkungen von Schlafmustern auf die klinische Prognose bei posttraumatischen Patienten, um unser Verständnis der Erholungsergebnisse in dieser Patientengruppe voranzutreiben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Rekrutierung
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Qualifizierte stationäre Patienten in unserem Krankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 ~ 60 Jahre alt.
  2. Der Patient hatte vor der traumatischen Hirnverletzung keine Schlafstörungen.
  3. Der Patient hat eine eindeutige Diagnose einer traumatischen Hirnverletzung und der Glasgow-Score liegt bei >8.
  4. Der Patient hatte abnormale Bildgebungs Scans.
  5. Es hat vollständige präklinische Daten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte von traumatischen Hirnverletzungen, psychischen Erkrankungen, Alkoholmissbrauch oder Schlafstörungen.
  2. Patienten, die zur chirurgischen Intervention aufgenommen wurden.
  3. Patienten mit einer Kombination anderer schwerer viszeraler Verletzungen.
  4. Frauen während der Schwangerschaft und Laktation.
  5. Die Verwendung von Medikamenten durch die Patente, die den Schlaf stören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: 1. Tag und 30. Tag
Die Verwendung von MOCA zur Messung der kognitiven Funktion bei Patienten mit TBI.
1. Tag und 30. Tag
Änderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: 1. Tag und 30. Tag
Die Verwendung der TMT-B zur Messung der Exekutivfunktion bei Patienten mit TBI.
1. Tag und 30. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jingchao Zhou

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traumatische Hirnverletzung (TBI); Gehirnerschütterung, erste Begegnung

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