Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op draagbare apparaten gebaseerde analyse van de relatie tussen slaappatronen en klinische prognose bij patiënten met traumatisch hersenletsel

18 januari 2025 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University

Draagbare apparaatgebaseerde analyse van de relatie tussen slaappatronen en klinische prognose bij patiënten met mild tot matig traumatisch hersenletsel

Bij patiënten met traumatisch hersenletsel hebben posttraumatische slaappatronen het potentieel om de klinische prognose te beïnvloeden. Hoewel er enige vooruitgang is geboekt in de studie van slaap en prognose bij patiënten met een traumatisch hersenletsel, is er nog steeds een gebrek aan onderzoek naar de relatie tussen slaap en klinische prognose bij posttraumatische patiënten vanwege verschillen in studieontwerp, leeftijd van de patiënt, ernst, ernst, ernst van trauma en definities van slaapstoornissen. Bovendien zijn de primaire methoden voor gegevensverzameling die in de meeste studies worden gebruikt, zelfgerapporteerde slaapevaluaties, die onderhevig zijn aan mogelijke vooroordelen en onnauwkeurigheden. Onderzoek daarom de impact van slaappatronen op de klinische prognose bij posttraumatische patiënten, met potentieel om ons begrip van herstelresultaten in deze patiëntengroep te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750004
        • Werving
        • The General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gekwalificeerde intramurale patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 ~ 60 jaar oud.
  2. De patiënt had geen problemen met slaapstoornissen voorafgaand aan traumatisch hersenletsel.
  3. De patiënt heeft een definitieve diagnose van traumatisch hersenletsel en de Glasgow-score is >8.
  4. De patiënt had abnormale beeldvormingsscans.
  5. Het beschikt over volledige preklinische gegevens.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een eerdere geschiedenis van traumatisch hersenletsel, psychische aandoeningen, alcoholmisbruik of slaapstoornissen.
  2. Patiënten opgenomen voor chirurgische interventie.
  3. Patiënten met een combinatie van andere zware viscerale verwondingen.
  4. Vrouwen tijdens zwangerschap en lactatie.
  5. Het gebruik van medicijnen door de octrooien die de slaap verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: 1e dag en 30e dag
Het gebruik van MOCA om de cognitieve functie te meten bij patiënten met TBI.
1e dag en 30e dag
Verandering van uitvoerende functie
Tijdsspanne: 1e dag en 30e dag
Het gebruik van de TMT-B om de executieve functie te meten bij patiënten met TBI.
1e dag en 30e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Jingchao Zhou

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren