- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06790979
Bärbar enhetsbaserad analys av sambandet mellan sömnmönster och klinisk prognos hos patienter med traumatisk hjärnskada
18 januari 2025 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University
Bärbar enhetsbaserad analys av förhållandet mellan sömnmönster och klinisk prognos hos patienter med mild till måttlig traumatisk hjärnskada
Hos patienter med traumatisk hjärnskada har posttraumatiska sömnmönster potential att påverka klinisk prognos.
Även om vissa framsteg har gjorts i studiet av sömn och prognos hos patienter med traumatisk hjärnskada, finns det fortfarande brist på forskning om sambandet mellan sömn och klinisk prognos hos posttraumatiska patienter på grund av skillnader i studiedesign, patientålder, svårighetsgrad trauma och definitioner av sömnstörningar.
Dessutom har de primära datainsamlingsmetoderna som används i de flesta studier varit självrapporterade sömnbedömningar, som är föremål för potentiella fördomar och felaktigheter.
Undersök därför inverkan av sömnmönster på klinisk prognos hos posttraumatiska patienter, med potential att främja vår förståelse av återhämtningsresultat i denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-post: niuzfeng228626@163.com
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekrytering
- The General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Zhanfeng Niu, Doctor
- Telefonnummer: +8613995297581
- E-post: niuzfeng228626@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvalificerade slutenvårdspatienter inlagda på vårt sjukhus
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 ~ 60 år gammal.
- Patienten hade inga problem med sömnstörningar före traumatisk hjärnskada.
- Patienten har en säker diagnos av traumatisk hjärnskada och Glasgow-poängen är >8.
- Patienten hade onormala avbildningsskanningar.
- Den har fullständiga prekliniska data.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med en tidigare historia av traumatisk hjärnskada, psykisk sjukdom, alkoholmissbruk eller sömnstörningar.
- Patienter som är inlagda för kirurgisk ingripande.
- Patienter med en kombination av andra tunga viscerala skador.
- Kvinnor under graviditet och amning.
- Patentens användning av mediciner som stör sömnen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kognitiv funktion
Tidsram: 1: a dagen och den 30: e dagen
|
Användning av MOCA för att mäta kognitiv funktion hos patienter med TBI.
|
1: a dagen och den 30: e dagen
|
|
Byte av verkställande funktion
Tidsram: 1:a dagen och 30:e dagen
|
Användningen av TMT-B för att mäta exekutiv funktion hos patienter med TBI.
|
1:a dagen och 30:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhanfeng Niu, Doctor, General Hospital of Ningxia Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Jingchao Zhou
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .