重度の子lamp前症患者における硫酸マグネシウムの異なるレジメン
アイン・シャムス大学産科病院における重度の子癇前症患者における硫酸マグネシウムの異なるレジメンの比較（遡及コホート）
この観察研究の目標は、（重度の子lamp）の治療における硫酸マグネシウムのさまざまな薬物レジメンの効果について学ぶことです。 この状態は妊婦に影響を与え、血圧を上げます。 また、発作を引き起こす可能性があります（適合）。 薬（硫酸マグネシウム）は発作の予防に役立ちます。 この研究が答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
重度の子癇前症の妊婦の発作を予防するために使用される硫酸マグネシウムのさまざまな処方は何ですか?
参加者は、重度の子lamp前症の通常の医療の一環として、すでに硫酸マグネシウムを服用しています。 研究者は、過去5年間の参加者の記録を調べてデータを収集します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、Ain Shams University Maternity Hospital（ASUMH）と診断された患者で使用されているMGSO4のさまざまなレジメン（ASUMH）、およびそれらのそれぞれとのその他の合併症の発生を説明する遡及的研究となります。
方法論：
- プロトコルの承認は、倫理委員会と病院管理から求められます。
- 過去5年間のすべての病院記録をスクリーニングして、適格な記録を特定します。
対象となるレコードがレビューされて、次のデータが抽出されます。
年齢、出産歴、在胎週数、BMI、以前の医学的疾患、以前の手術 - 帝王切開 (CS) を含む。
入院時のデータ：（血圧、アルブミン尿）利用可能なラボ（CBC、AST、ALT、血清クレアチニン、PTT、INR）タイミング（入院以降）および出産経路。 MGSO4のレジメンは使用されました（荷重とメンテナンス用量、ルート、および治療の合計時間 - 抗腸および産後）。投与量の変化、および変化の理由。
患者が報告した MgSO4 の副作用 (吐き気、嘔吐、筋力低下、動悸、低血圧性めまい) が文書化されている。
マグネシウム毒性の文書化された兆候（臨床的：1分間に16呼吸未満の呼吸抑制の存在または深部腱反射の喪失として定義され、MgSO4の中止またはグルコン酸カルシウムの投与および/または生化学的：血清マグネシウムレベル＞8.4mg/ ｄ１）ＭｇＳＯ４療法にもかかわらず子癇発作の発生、およびそのタイミング、期間、管理方法。
集中治療室（ICU）への母親の入場。 その他の合併症（肺浮腫、産後出血）新生児ICU（NICU）入院。
SPEを使用したすべてのファイルが調べられます。 分析から除外されたファイルの数と、除外のさまざまな原因の表が記載されます。
血清マグネシウムレベルを示すファイルは、血清レベルをチェックする背後にある理由とともに、より詳細なテーブルで分析されます。
- データは、ケースレポートフォームに記録されます（付録1）
- それに応じて統計分析が行われます。
倫理的な考慮事項：
- 研究計画は、アインシャムス大学医学部の地域倫理委員会によって承認される予定です。
- 機密性は、研究のあらゆるレベルで尊重されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rania HM Ahmed, MD
- 電話番号：20201200522444
- メール：raneyah@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sherif Ashoush, MD
- メール：sherifashoush@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Ain Shams University Maternity Hospital
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コンタクト：
- Sherif Ashoush, MD
- 電話番号：20201222660266
- メール：sherifashoush@med.asu.edu.eg
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コンタクト：
- Ahmed Sakr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
病院の記録は、重症度の基準を持つ子lamp前症の症例と診断されたAin Shams University Maternity Hospital（ASUMH）に提示された妊婦についてレビューされます。
治療に反応しない重度の高血圧を伴う子癇前症、または進行中または再発する重度の頭痛、視覚暗点、悪心または嘔吐、心窩部痛、乏尿、重度の高血圧、ならびにクレアチニンの上昇や血液検査の進行性の低下などを伴う重度の高血圧を伴う子癇前症。肝トランスアミナーゼまたは血小板数の低下、または胎児の発育不全または異常なドップラー所見。
説明
包含基準：
- 重度の特徴を有し、硫酸マグネシウムの投与を予定している子癇前症と診断された患者のすべての病院記録。
除外基準：
- 使用された硫酸マグネシウムの投与計画に関するデータが欠落している記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の子lamp前症の妊婦
治療に反応しない、または進行中または再発性の重度の頭痛、視覚的スコトマタ、吐き気または嘔吐、上腸痛、乏尿、重度の高血圧、および上昇するクリエイニンなどの実験型血液検査などの進行性の劣化に関連する重度の高血圧症の子lamp前症肝臓トランスアミナーゼまたは下落した血小板数、または胎児の成長または異常なドップラー所見の失敗。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇発作の発生
時間枠：配達の前後24時間以内
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子lamp前症の妊娠中の女性における全身性強壮剤痙攣の発生
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配達の前後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUへの入院
時間枠：配達の48時間以内
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集中治療室への入院
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配達の48時間以内
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硫酸マグネシウムの毒性
時間枠：配達の前後48時間以内
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臨床的：1分間に16回未満の呼吸を伴う呼吸抑制の存在、または深部腱反射の喪失として定義され、MgSO4の中止またはグルコン酸カルシウムの投与および/または生化学的：血清マグネシウムレベル＞8.4mg/dl
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配達の前後48時間以内
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産後の原発性出血
時間枠：配達後24時間以内
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原発性産後出血（赤ちゃんの誕生から24時間以内に生殖管から500ml以上の血液が失われること）としての合併症の発生
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配達後24時間以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS 619/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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