Ulike regimer av magnesiumsulfat hos pasienter med alvorlig preeklampsi
Sammenligning av ulike regimer av magnesiumsulfat hos pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning i Ain Shams universitetsfødselssykehus (retrospektiv kohort)
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av de forskjellige legemiddelregimene av magnesiumsulfat i behandling av (alvorlig svangerskapsforgiftning). Denne tilstanden påvirker noen gravide kvinner og øker blodtrykket. Det kan også forårsake anfall (anfall). Medisinen (magnesiumsulfat) bidrar til å forhindre anfall. Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å svare på er:
Hva er de forskjellige regimene med magnesiumsulfat som brukes for å forhindre anfall hos gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning?
Deltakerne har allerede tatt magnesiumsulfat som en del av deres vanlige medisinske behandling for alvorlig svangerskapsforgiftning. Forskere vil se på registrene til deltakerne de siste 5 årene for å samle inn dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv studie som beskriver de forskjellige regimene av MGSO4 som ble brukt hos pasienter som er diagnostisert med SPE i Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH), og forekomsten av eklamptiske passform og andre komplikasjoner med hver av dem.
Metodikk:
- Protokollgodkjenning vil bli søkt fra etisk komité og sykehusadministrasjon.
- Screening av alle sykehusjournaler de siste 5 årene for å identifisere kvalifiserte poster.
Kvalifiserte poster vil bli gjennomgått for å trekke ut følgende data:
Alder, paritet, svangerskapsalder, BMI, tidligere medisinske lidelser, tidligere operasjoner - inkludert keisersnitt (CS).
Data ved innleggelse: (Blodtrykk, albuminuri) Tilgjengelige laboratorier (CBC, AST, ALT, serumkreatinin, PTT, INR) Tidspunkt (siden innleggelse) og leveringsvei. Regne med MgSO4 brukt (belastnings- og vedlikeholdsdoser, rute og total behandlingstid - antepartum og postpartum); eventuelle endringer i dosering, og årsaken til endringen.
Eventuelle dokumenterte pasientrapporterte MGSO4 bivirkninger (kvalme, oppkast, muskelsvakhet, hjertebank, svimmelhet i hypoten).
Alle DOKUMENTERT tegn på magnesiumtoksisitet (klinisk: definert som tilstedeværelse av respirasjonsdepresjon med mindre enn 16 respirasjoner per minutt eller tap av dype senereflekser som nødvendiggjør seponering av MgSO4 eller administrering av kalsiumglukonat og/eller biokjemisk: serummagnesiumnivå >8,4mg/ dl) Forekomst av eklamptiske anfall til tross for MgSO4-behandling, og timing, varighet, hvordan det ble administrert.
Mødres innleggelse på intensivavdeling (ICU). Andre komplikasjoner (lungeødem, postpartum blødning) Neonatal ICU (NICU) innleggelse.
Alle filer med SPE vil bli undersøkt. Antall filer ekskludert fra analyse vil bli notert i tillegg til en tabell for de forskjellige årsakene til ekskludering.
Filer som viser magnesiumnivå i serum vil også bli analysert i mer detaljerte tabeller sammen med årsakene bak å sjekke serumnivået.
- Data vil bli registrert i et saksrapportskjema (vedlegg 1)
- Statistisk analyse vil bli gjort deretter.
Etisk vurdering:
- Studieutformingen vil bli godkjent av den lokale etiske komiteen, Medicine of Medicine, Ain Shams University.
- Konfidensialitet vil bli respektert i alle nivåer i studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rania HM Ahmed, MD
- Telefonnummer: 20201200522444
- E-post: raneyah@med.asu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sherif Ashoush, MD
- E-post: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sherif Ashoush, MD
- Telefonnummer: 20201222660266
- E-post: sherifashoush@med.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Sakr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Sykehusjournaler vil bli gjennomgått for gravide kvinner presentert for Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH) diagnostisert som et tilfelle av preeklampsi med kriterier for alvorlighetsgrad:
Svangerskapsforgiftning med alvorlig hypertensjon som ikke reagerer på behandling eller er assosiert med pågående eller tilbakevendende alvorlig hodepine, visuelle scotomata, kvalme eller oppkast, epigastriske smerter, oliguri og alvorlig hypertensjon, samt progressiv forverring av laboratorieblodprøver som økende kreatinin eller levertransaminaser eller fallende antall blodplater, eller svikt i fostervekst eller unormal dopplerfunn.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle sykehusregister av pasienter diagnostisert som preeklampsi med alvorlige funksjoner som er planlagt å få magnesiumsulfat.
Ekskluderingskriterier:
- Registrerer med manglende data om kuren av magnesiumsulfat som er brukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gravide med alvorlig preeklampsi
Preeklampsi med alvorlig hypertensjon som ikke reagerer på behandlingen eller er assosiert med pågående eller tilbakevendende alvorlig hodepine, visuell scotomata, kvalme eller oppkast, epigastriske smerter, oliguri og alvorlig hypertensjon, samt progressiv forverring i laboratorieblodtester som stigende kreatinin eller Levertransaminaser eller fallende blodplatetall, eller svikt i fostervekst eller unormale Doppler -funn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av eklamptiske anfall
Tidsramme: innen 24 timer før eller etter levering
|
Utvikling av generalisert tonic kloniske kramper hos gravide med preeklampsi
|
innen 24 timer før eller etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU -opptak
Tidsramme: innen 48 timer før eller etter levering
|
innleggelse på intensivavdelingen
|
innen 48 timer før eller etter levering
|
|
magnesiumsulfat toksisitet
Tidsramme: innen 48 timer før eller etter levering
|
Klinisk: Definert som en tilstedeværelse av luftveisdepresjon med mindre enn 16 respirasjoner per minutt eller tap av dype senreflekser som krever opphør av MGSO4 eller administrering av kalsiumglukonat og / eller biokjemisk: serum magnesiumnivå> 8,4 mg / dl
|
innen 48 timer før eller etter levering
|
|
primær postpartum blødning
Tidsramme: Innen 24 timer etter levering
|
Forekomst av komplikasjoner som primær blødning etter fødselen (tapet av 500 ml eller mer av blod fra kjønnsorganet innen 24 timer etter fødselen av en baby)
|
Innen 24 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 619/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .