Diferentes regimes de sulfato de magnésio em pacientes com pré -eclâmpsia grave
Comparação de diferentes regimes de sulfato de magnésio em pacientes com pré -eclâmpsia grave no Hospital de Maternidade da Universidade Ain Shams (coorte retrospectiva)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos dos diferentes regimes de medicamentos do sulfato de magnésio no tratamento de (pré-eclâmpsia grave). Essa condição afeta algumas mulheres grávidas e aumenta a pressão arterial. Também pode causar convulsões (ajustes). O medicamento (sulfato de magnésio) ajuda a prevenir convulsões. A principal pergunta que este estudo pretende responder é:
Quais são os diferentes regimes de sulfato de magnésio utilizados para prevenir convulsões em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia grave?
Os participantes já tomaram sulfato de magnésio como parte dos cuidados médicos regulares para pré-eclâmpsia grave. Os pesquisadores analisarão os registros dos participantes nos últimos 5 anos para coletar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo que descreve os diferentes regimes do MGSO4 utilizados em pacientes diagnosticados com SPE no Hospital de Maternidade da Universidade Ain Shams (Asumh) e na ocorrência de ajustes eclampticos e quaisquer outras complicações com cada uma delas.
Metodologia:
- A aprovação do protocolo será solicitada ao comitê de ética e à administração do hospital.
- Triagem de todos os registros hospitalares nos últimos 5 anos para identificar registros elegíveis.
Os registros elegíveis serão revisados para extrair os seguintes dados:
Idade, paridade, idade gestacional, IMC, distúrbios médicos anteriores, cirurgias anteriores - incluindo cesariana (CS).
Dados sobre a admissão: (pressão arterial, albuminúria) Laboratórios disponíveis (CBC, AST, ALT, Creatinina sérica, PTT, INR) (desde admissão) e rota de entrega. Regime do MGSO4 utilizado (doses de carregamento e manutenção, a rota e o tempo total da terapia - anteparto e pós -parto); Quaisquer mudanças na dosagem e o motivo da mudança.
Quaisquer efeitos colaterais do MGSO4 relatados pelo paciente documentado (náusea, vômito, fraqueza muscular, palpitações, tontura de hipotensão).
Quaisquer sinais DOCUMENTADOS de toxicidade por magnésio (clínicos: definidos como presença de depressão respiratória com menos de 16 respirações por minuto ou perda de reflexos tendinosos profundos necessitando de interrupção de MgSO4 ou administração de gluconato de cálcio e/ou bioquímico: nível sérico de magnésio >8,4mg/ dl) Ocorrência de crises de eclâmpsia apesar da terapia com MgSO4, e tempo, duração e como foi tratada.
Admissão materna na Unidade de Terapia Intensiva (UTI). Outras complicações (edema pulmonar, hemorragia pós -parto) Admissão na UTI (UTIN) neonatal (UTIN).
Todos os arquivos com SPE serão examinados. Será anotado o número de arquivos excluídos da análise, bem como uma tabela com as diferentes causas de exclusão.
Os arquivos que mostram o nível sérico de magnésio também serão analisados em tabelas mais detalhadas juntamente com os motivos da verificação do nível sérico.
- Os dados serão registrados em um formulário de relato de caso (Apêndice 1)
- A análise estatística será feita em conformidade.
Consideração ética:
- O desenho do estudo será aprovado pelo Comitê de Ética Local, Faculdade de Medicina, Ain Shams University.
- A confidencialidade será respeitada em todos os níveis do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rania HM Ahmed, MD
- Número de telefone: 20201200522444
- E-mail: raneyah@med.asu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Sherif Ashoush, MD
- E-mail: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Contato:
- Sherif Ashoush, MD
- Número de telefone: 20201222660266
- E-mail: sherifashoush@med.asu.edu.eg
-
Contato:
- Ahmed Sakr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os registros hospitalares serão revisados para mulheres grávidas apresentadas ao Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams (ASUMH) diagnosticadas como caso de pré-eclâmpsia com critérios de gravidade:
Pré -eclâmpsia com hipertensão grave que não responde ao tratamento ou está associada a dores de cabeça graves ou recorrentes, escoctômicas visuais, náusea ou vômito, dor epigástrica, oligúria e hipertensão grave, além de deterioração progressiva em testes de sangue em laboratório, como a criadora de criadores Transaminases hepáticas ou contagem de plaquetas em queda, ou falha do crescimento fetal ou achados anormais do Doppler.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os registros hospitalares de pacientes diagnosticados como pré -eclâmpsia com características graves planejadas para receber sulfato de magnésio.
Critérios de exclusão:
- Registros com dados ausentes sobre o regime de sulfato de magnésio usado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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mulheres grávidas com pré-eclâmpsia grave
Pré -eclâmpsia com hipertensão grave que não responde ao tratamento ou está associada a dores de cabeça graves ou recorrentes, escoctômicas visuais, náusea ou vômito, dor epigástrica, oligúria e hipertensão grave, além de deterioração progressiva em testes de sangue em laboratório, como a criadora de criadores Transaminases hepáticas ou contagem de plaquetas em queda, ou falha do crescimento fetal ou achados anormais do Doppler.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de ajustes ecléticos
Prazo: dentro de 24 horas antes ou após o parto
|
Desenvolvimento de convulsões tônico-clônicas generalizadas em gestantes com pré-eclâmpsia
|
dentro de 24 horas antes ou após o parto
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão na UTI
Prazo: Dentro de 48 horas antes ou após a entrega
|
admissão na unidade de terapia intensiva
|
Dentro de 48 horas antes ou após a entrega
|
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toxicidade do sulfato de magnésio
Prazo: dentro de 48 horas antes ou depois do parto
|
Clínico: definido como uma presença de depressão respiratória com menos de 16 respirações por minuto ou perda de reflexos de tendões profundos que necessitam de cessação do MGSO4 ou administração de gluconato de cálcio e / ou bioquímicos: nível de magnésio sérico> 8,4mg / dl
|
dentro de 48 horas antes ou depois do parto
|
|
Hemorragia primária pós -parto
Prazo: dentro de 24 horas após o parto
|
Ocorrência de complicações como hemorragia pós -parto primária (a perda de 500 ml ou mais de sangue do trato genital dentro de 24 horas após o nascimento de um bebê)
|
dentro de 24 horas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 619/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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