硫酸镁治疗重度子痫前期患者的不同方案
在Ain Shams大学产妇医院（回顾性队列）中，硫酸镁不同方案硫酸镁的不同方案的比较
这项观察性研究的目的是了解硫酸镁不同药物方案治疗（严重先兆子痫）的效果。 这种情况会影响一些孕妇并导致血压升高。 它还可能导致癫痫发作（痉挛）。 药物（硫酸镁）有助于预防癫痫发作。 本研究旨在回答的主要问题是：
用于预防重度前球的孕妇癫痫发作的硫酸镁的不同方案是什么？
参与者已经将硫酸镁作为治疗严重先兆子痫的常规医疗护理的一部分。 研究人员将调查参与者过去5年的记录来收集数据。
研究概览
地位
条件
详细说明
这将是一项回顾性研究，描述了在Ain Shams大学产妇医院（Asumh）中诊断为SPE的患者中使用的不同方案，以及Eclamptic Fit的发生以及与每个人的任何其他并发症的发生。
方法论：
- 道德委员会和医院管理的协议批准将寻求。
- 在过去的5年中筛选所有医院记录以确定合格的记录。
将审查合格记录以提取以下数据：
年龄、产次、胎龄、BMI、既往医疗疾病、既往手术 - 包括剖腹产 (CS)。
入院时的数据：（血压，蛋白尿）可用实验室（CBC，AST，ALT，血清肌酐，PTT，INR）时间（自入院）和输送途径。 MGSO4使用的方案（加载和维持剂量，途径以及总治疗时间 - 天前和产后）；剂量的任何变化以及变化的原因。
任何已记录的患者报告的MGSO4副作用（恶心，呕吐，肌肉无力，呼吸症，低血压头晕）。
任何已记录的镁毒性迹象（临床：定义为呼吸抑郁症的存在，每分钟呼吸少于16个或需要停止MGSO4或给药的深肌腱反射或葡萄糖酸钙和 /或生化：血清镁水平> 8.4mg / mg / mg / mg / mg / DL）尽管MGSO4疗法以及时间安排，持续时间和如何管理，但仍发生Eclamptic FITS。
产妇入住重症监护病房 (ICU)。 其他并发症（肺水肿、产后出血）入院新生儿重症监护病房（NICU）。
所有带有 SPE 的文件都将被检查。 将记录从分析中排除的文件数量以及不同排除原因的表格。
显示血清镁水平的文件也将在更详细的表格中进行分析，并说明检查血清水平的原因。
- 数据将记录在案例报告表中（附录1）
- 将进行相应的统计分析。
道德考虑：
- 研究设计将得到艾因夏姆斯大学医学院当地伦理委员会的批准。
- 所有级别的研究都将尊重保密性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rania HM Ahmed, MD
- 电话号码：20201200522444
- 邮箱：raneyah@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Sherif Ashoush, MD
- 邮箱：sherifashoush@med.asu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University Maternity Hospital
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接触：
- Sherif Ashoush, MD
- 电话号码：20201222660266
- 邮箱：sherifashoush@med.asu.edu.eg
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接触：
- Ahmed Sakr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
对于被送往艾因夏姆斯大学妇产医院 (ASUMH) 诊断为先兆子痫病例的孕妇，将审查医院记录，其严重程度标准如下：
子痫前期患有严重的高血压，对治疗反应不反应或与持续或重复出现的严重头痛，视觉症状，恶心或呕吐，上腹疼痛，寡尿症和严重的高血压以及在实验室血液测试中进行逐渐恶化肝脏转氨酶或血小板计数下降，或胎儿生长或多普勒发现异常。
描述
纳入标准：
- 所有被诊断为先兆子痫的患者的医院记录计划接受硫酸镁的严重特征。
排除标准：
- 记录缺少有关使用的硫酸镁方案的数据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有严重先兆子痫的孕妇
子痫前期患有严重的高血压，对治疗反应不反应或与持续或重复出现的严重头痛，视觉症状，恶心或呕吐，上腹疼痛，寡尿症和严重的高血压以及在实验室血液测试中进行逐渐恶化肝脏转氨酶或血小板计数下降，或胎儿生长或多普勒发现异常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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事件的发生
大体时间：交货前或交货后 24 小时内
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先兆子痫的孕妇中广泛的滋补性隆起抽搐的发展
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交货前或交货后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU入学
大体时间：交货前或交货后48小时内
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入住重症监护室
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交货前或交货后48小时内
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硫酸镁毒性
大体时间：交货前或交货后48小时内
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临床：定义为呼吸抑郁的存在，每分钟少于16个呼吸或需要停止MGSO4或给药的深肌腱反射损失或葡萄糖酸钙和 /或生化：血清镁水平> 8.4mg / dl
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交货前或交货后48小时内
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原发性产后出血
大体时间：发货后24小时内
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发生原发性产后出血（婴儿出生后 24 小时内生殖道失血 500 毫升或以上）等并发症
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发货后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FMASU MS 619/2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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