Différents schémas de sulfate de magnésium chez les patients présentant une prééclampsie sévère
Comparaison de différents schémas thérapeutiques de sulfate de magnésium chez des patients atteints de prééclampsie sévère à la maternité universitaire d'Ain Shams (cohorte rétrospective)
Le but de cette étude observationnelle est de connaître les effets des différents schémas thérapeutiques à base de sulfate de magnésium dans le traitement de la (pré-éclampsie sévère). Cette condition affecte certaines femmes enceintes et augmente leur tension artérielle. Cela peut également provoquer des convulsions (convulsions). Le médicament (sulfate de magnésium) aide à prévenir les convulsions. La principale question à laquelle cette étude vise à répondre est la suivante :
Quels sont les différents régimes de sulfate de magnésium qui sont utilisés pour prévenir les convulsions chez les femmes enceintes atteintes de pré-éclampsie sévère?
Les participants ont déjà pris du sulfate de magnésium dans le cadre de leurs soins médicaux réguliers pour une pré-éclampsie sévère. Les chercheurs examineront les dossiers des participants au cours des 5 dernières années pour collecter les données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'une étude rétrospective décrivant les différents schémas thérapeutiques de MgSO4 utilisés chez les patients diagnostiqués avec SPE à la maternité universitaire d'Ain Shams (ASUMH), et la survenue de crises d'éclampsie et de toute autre complication avec chacune d'elles.
Méthodologie:
- L'approbation du protocole sera demandée au comité d'éthique et à l'administration de l'hôpital.
- Examen de tous les dossiers hospitaliers au cours des 5 dernières années pour identifier les dossiers éligibles.
Des enregistrements éligibles seront examinés pour extraire les données suivantes:
Âge, parité, âge gestationnel, IMC, troubles médicaux antérieurs, interventions chirurgicales antérieures - y compris césarienne (CS).
Données à l'admission: (pression artérielle, albuminurie) Labs disponibles (CBC, AST, ALT, Créatinine sérique, PTT, INR) (depuis l'admission) et voie de livraison. Régime de MGSO4 utilisé (doses de chargement et d'entretien, d'itinéraire et de temps total de thérapie - antépartum et post-partum); Tout changement de dosage et la raison du changement.
Tout effet secondaire du MgSO4 DOCUMENTÉ signalé par le patient (nausées, vomissements, faiblesse musculaire, palpitations, étourdissements liés à l'hypotension).
Tout signe documenté de toxicité de magnésium (clinique: défini comme une présence de dépression respiratoire avec moins de 16 respirations par minute ou une perte de réflexes tendon profonds nécessitant une cessation de MGSO4 ou une administration de gluconate de calcium et / ou biochimique: niveau de magnésium sérique> 8,4 mg / DL) Présentation des ajustements éclamptiques malgré la thérapie MGSO4, et le moment, la durée, comment il a été géré.
Admission maternelle à l'unité de soins intensifs (USI). Autres complications (œdème pulmonaire, hémorragie post-partum) Admission aux soins intensifs néonatals (USIN).
Tous les dossiers avec SPE seront examinés. Le nombre de dossiers exclus de l'analyse sera noté ainsi qu'un tableau des différentes causes d'exclusion.
Les fichiers montrant le taux de magnésium sérique seront également analysés dans des tableaux plus détaillés ainsi que les raisons de la vérification du taux sérique.
- Les données seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas (annexe 1)
- L'analyse statistique sera effectuée en conséquence.
Considération éthique:
- La conception de l'étude sera approuvée par le comité d'éthique local de la Faculté de médecine de l'Université Ain Shams.
- La confidentialité sera respectée à tous les niveaux de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rania HM Ahmed, MD
- Numéro de téléphone: 20201200522444
- E-mail: raneyah@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sherif Ashoush, MD
- E-mail: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Maternity Hospital
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Contact:
- Sherif Ashoush, MD
- Numéro de téléphone: 20201222660266
- E-mail: sherifashoush@med.asu.edu.eg
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Contact:
- Ahmed Sakr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les dossiers de l'hôpital seront examinés pour les femmes enceintes présentées à l'hôpital de maternité de l'Université Ain Shams (ASUMH) diagnostiquée comme un cas de prééclampsie avec des critères de gravité:
La prééclampsie avec une hypertension sévère qui ne répond pas au traitement ou est associée à des maux de tête sévères en cours ou récurrents, des scotomes visuels, des nausées ou des vomissements, une douleur épigastrique, une oligurie et une hypertension sévère, ainsi qu'une détérioration progressive des tests sanguins de laboratoire tels que la créatine ou la créatine transaminases hépatiques ou baisse du nombre de plaquettes, ou défaillance de la croissance fœtale ou des résultats anormaux Doppler.
La description
Critères d'intégration :
- Tous les dossiers hospitaliers des patients diagnostiqués comme prééclampsie avec des caractéristiques sévères et devant recevoir du sulfate de magnésium.
Critères d'exclusion :
- Enregistrements contenant des données manquantes sur le régime de sulfate de magnésium utilisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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femmes enceintes souffrant de prééclampsie sévère
La prééclampsie avec une hypertension sévère qui ne répond pas au traitement ou est associée à des maux de tête sévères en cours ou récurrents, des scotomes visuels, des nausées ou des vomissements, une douleur épigastrique, une oligurie et une hypertension sévère, ainsi qu'une détérioration progressive des tests sanguins de laboratoire tels que la créatine ou la créatine transaminases hépatiques ou baisse du nombre de plaquettes, ou défaillance de la croissance fœtale ou des résultats anormaux Doppler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de crises d'éclampsie
Délai: dans les 24 heures avant ou après la livraison
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Développement de convulsions cloniques toniques généralisées chez les femmes enceintes atteintes de prééclampsie
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dans les 24 heures avant ou après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission aux soins intensifs
Délai: dans les 48 heures avant ou après la livraison
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Entrée à l'unité de soins intensifs
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dans les 48 heures avant ou après la livraison
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toxicité de sulfate de magnésium
Délai: dans les 48 heures avant ou après la livraison
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clinique : défini comme la présence d'une dépression respiratoire avec moins de 16 respirations par minute ou une perte des réflexes tendineux profonds nécessitant l'arrêt du MgSO4 ou l'administration de gluconate de calcium et/ou biochimique : taux de magnésium sérique > 8,4 mg/dl
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dans les 48 heures avant ou après la livraison
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hémorragie primaire du post-partum
Délai: dans les 24 heures après la livraison
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Procédure de complications comme hémorragie post-partum primaire (la perte de 500 ml ou plus de sang du tractus génital dans les 24 heures suivant la naissance d'un bébé)
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dans les 24 heures après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 619/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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