Olika regimer av magnesiumsulfat hos patienter med svår preeklampsi
Jämförelse av olika regimer av magnesiumsulfat hos patienter med svår havandeskapsförgiftning på Ain Shams universitetsmödrasjukhus (retrospektiv kohort)
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av de olika läkemedelsregimerna av magnesiumsulfat vid behandling av (svår preeklampsi). Detta tillstånd påverkar vissa gravida kvinnor och höjer blodtrycket. Det kan också orsaka anfall (passningar). Läkemedlet (magnesiumsulfat) hjälper till att förhindra anfall. Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är:
Vilka är de olika regimerna av magnesiumsulfat som används för att förhindra anfall hos gravida kvinnor med svår preeklampsi?
Deltagarna har redan tagit magnesiumsulfatet som en del av sin regelbundna medicinska vård för svår preeklampsi. Forskare kommer att undersöka deltagarnas register under de senaste fem åren för att samla in uppgifterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en retrospektiv studie som beskriver de olika regimerna av MGSO4 som användes hos patienter som diagnostiserats med SPE i Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH) och förekomsten av eklamptiska passningar och andra komplikationer med var och en av dem.
Metodik:
- Protokollgodkännande kommer att sökas från etisk kommitté och sjukhusadministration.
- Screening av alla sjukhusjournaler under de senaste 5 åren för att identifiera kvalificerade journaler.
Berättigade poster kommer att granskas för att extrahera följande data:
Ålder, paritet, graviditetsålder, BMI, tidigare medicinska störningar, tidigare operationer - inklusive kejsarsnitt (CS).
Data vid inläggning: (Blodtryck, albuminuri) Tillgängliga laboratorier (CBC, AST, ALT, serumkreatinin, PTT, INR) Tidpunkt (sedan inläggning) och förlossningsväg. Regim av MgSO4 som används (laddnings- och underhållsdoser, väg och total behandlingstid - före och efter förlossningen); eventuella förändringar i doseringen och anledningen till förändringen.
Eventuella DOKUMENTERADE patientrapporterade MgSO4-biverkningar (illamående, kräkningar, muskelsvaghet, hjärtklappning, hypotoni yrsel).
Alla DOKUMENTERADE tecken på magnesiumtoxicitet (klinisk: definieras som närvaro av andningsdepression med mindre än 16 andningar per minut eller förlust av djupa senreflexer som kräver upphörande av MgSO4 eller administrering av kalciumglukonat och/eller biokemisk: serummagnesiumnivå >8,4mg/ dl) Förekomst av eklamptiska anfall trots MgSO4-behandling och tidpunkt, varaktighet, hur det sköttes.
Mödrarnas inträde på intensivvårdsavdelningen (ICU). Andra komplikationer (lungödem, postpartumblödning) Neonatal ICU (NICU) inträde.
Alla filer med SPE kommer att undersökas. Antalet filer som utesluts från analysen kommer att noteras såväl som en tabell för de olika orsakerna till uteslutning.
Filer som visar serummagnesiumnivån kommer också att analyseras i mer detaljerade tabeller tillsammans med skälen bakom kontroll av serumnivån.
- Data kommer att registreras i ett fallrapportformulär (bilaga 1)
- Statistisk analys kommer att göras i enlighet därmed.
Etisk hänsyn:
- Studiedesignen kommer att godkännas av den lokala etiska kommittén, Medicinska fakulteten, Ain Shams University.
- Sekretess kommer att respekteras på alla nivåer i studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rania HM Ahmed, MD
- Telefonnummer: 20201200522444
- E-post: raneyah@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sherif Ashoush, MD
- E-post: sherifashoush@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
Kontakt:
- Sherif Ashoush, MD
- Telefonnummer: 20201222660266
- E-post: sherifashoush@med.asu.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed Sakr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Sjukhusjournaler kommer att granskas för gravida kvinnor som presenteras på Ain Shams University Maternity Hospital (ASUMH) som diagnostiserats som ett fall av havandeskapsförgiftning med kriterier för svårighetsgrad:
Preeklampsi med svår hypertension som inte svarar på behandling eller är förknippad med pågående eller återkommande svår huvudvärk, visuell scotomata, illamående eller kräkningar, epigastrisk smärta, oliguria och allvarlig hypertoni, samt progressiv försämring av laboratorieblodtester som rising av kreatin eller Levertransaminaser eller fallande blodplättar, eller misslyckande av fostertillväxt eller onormala Doppler -fynd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sjukhusjournaler över patienter som diagnostiserats som havandeskapsförgiftning med svåra inslag planerade att få magnesiumsulfat.
Uteslutningskriterier:
- Register med saknade data om behandlingen av magnesiumsulfat som används
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Gravida kvinnor med svår preeklampsi
Preeklampsi med svår hypertoni som inte svarar på behandling eller är associerad med pågående eller återkommande svår huvudvärk, synskotom, illamående eller kräkningar, epigastrisk smärta, oliguri och svår hypertoni, samt progressiv försämring av laboratorieblodprover som stigande kreatinin eller levertransaminaser eller fallande trombocytantal, eller brist på fostertillväxt eller onormal dopplerfynd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av eklamptiska passningar
Tidsram: inom 24 timmar före eller efter leverans
|
Utveckling av generaliserade toniska kloniska kramper hos gravida kvinnor med havandeskapsförgiftning
|
inom 24 timmar före eller efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU -antagning
Tidsram: Inom 48 timmar före eller efter leveransen
|
intagning på intensivvårdsavdelningen
|
Inom 48 timmar före eller efter leveransen
|
|
magnesiumsulfatoxicitet
Tidsram: Inom 48 timmar före eller efter leveransen
|
Klinisk: definierad som en närvaro av andningsdepression med mindre än 16 andningar per minut eller förlust av djupa senreflexer som kräver upphörande av MgSO4 eller administrering av kalciumglukonat och / eller biokemiskt: serummagnesiumnivå> 8,4 mg / dL
|
Inom 48 timmar före eller efter leveransen
|
|
primär postpartumblödning
Tidsram: inom 24 timmar efter leverans
|
förekomst av komplikationer som primär postpartumblödning (förlusten av 500 ml eller mer blod från könsorganen inom 24 timmar efter födelsen av ett barn)
|
inom 24 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 619/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .