중증 자간전증 환자에서 황산 마그네슘의 상이한 요법
Ain Shams University Maternity Hospital에서 중증 자간전증 환자에서 황산 마그네슘의 상이한 요법 비교 (회고 적 코호트)
이 관찰 연구의 목적은 (중증 자간전증) 치료에 있어 다양한 황산마그네슘 약물 요법의 효과를 알아보는 것입니다. 이 상태는 일부 임산부에게 영향을 미치고 혈압을 높입니다. 또한 발작(발작)을 일으킬 수도 있습니다. 약물(황산마그네슘)은 발작을 예방하는 데 도움이 됩니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
심한 자간전증을 앓고있는 임산부의 발작을 예방하는 데 사용되는 황산 마그네슘 요법은 무엇입니까?
참가자들은 이미 심각한 자간전증에 대한 정기적인 치료의 일환으로 황산마그네슘을 복용했습니다. 연구진은 참가자들의 지난 5년간의 기록을 조사해 자료를 수집할 예정이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Ain Shams 대학 산부인과 병원(ASUMH)에서 SPE 진단을 받은 환자에게 사용된 다양한 MgSO4 요법과 자간 발작 및 각각의 기타 합병증의 발생을 설명하는 후향적 연구입니다.
방법론:
- 의정서 승인은 윤리위원회 및 병원 관리로부터 구할 것입니다.
- 적격한 기록을 식별하기 위해 지난 5년 동안의 모든 병원 기록을 선별합니다.
적격 기록을 검토하여 다음 데이터를 추출합니다.
연령, 분만력, 임신 연령, BMI, 이전 질병, 이전 수술 - 제왕절개(CS) 포함.
입원시 데이터 : (혈압, 알부민뇨) 이용 가능한 실험실 (CBC, AST, ALT, 혈청 크레아티닌, PTT, INR) 타이밍 (입원 이후) 및 전달 경로. 사용 된 MGSO4의 요법 (로딩 및 유지 용량, 경로 및 총 치료 시간 -ASTARTUM 및 산후); 복용량의 변화와 변화의 이유.
문서화 된 환자 보고서 MGSO4 부작용 (메스꺼움, 구토, 근육 약화, 두근 거림, 저혈압 현기증).
마그네슘 독성의 문서화된 징후(임상적: 분당 16회 미만의 호흡으로 호흡 억제가 존재하거나 MgSO4 중단 또는 글루콘산칼슘 투여를 필요로 하는 심부 힘줄 반사 상실로 정의됨 및/또는 생화학적: 혈청 마그네슘 수준 >8.4mg/ dl) MgSO4 치료에도 불구하고 자간증 발작의 발생 및 시기, 기간, 관리 방법.
중환자실(ICU)에 산모 입원. 기타 합병증(폐부종, 산후 출혈) 신생아 중환자실(NICU) 입원.
SPE가있는 모든 파일이 검사됩니다. 분석에서 제외 된 파일 수는 제외의 다른 원인에 대한 테이블뿐만 아니라 언급됩니다.
혈청 마그네슘 수준을 보여주는 파일도 혈청 수준을 확인한 이유와 함께보다 자세한 테이블로 분석됩니다.
- 데이터는 증례보고 양식(부록 1)에 기록됩니다.
- 이에 따라 통계 분석이 수행됩니다.
윤리적 고려 :
- 연구 설계는 아인 샴스 대학교 의과대학 지역윤리위원회의 승인을 받을 것입니다.
- 연구의 모든 수준에서 기밀이 존중됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rania HM Ahmed, MD
- 전화번호: 20201200522444
- 이메일: raneyah@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Sherif Ashoush, MD
- 이메일: sherifashoush@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
-
연락하다:
- Sherif Ashoush, MD
- 전화번호: 20201222660266
- 이메일: sherifashoush@med.asu.edu.eg
-
연락하다:
- Ahmed Sakr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Ain Shams 대학 산부인과 병원(ASUMH)에 자간전증 진단을 받은 임산부에 대한 병원 기록은 중증도 기준에 따라 검토됩니다.
치료에 반응하지 않거나 진행 중이거나 재발하는 중증 두통, 시각 암점, 메스꺼움 또는 구토, 상복부 통증, 핍뇨, 중증 고혈압뿐만 아니라 크레아티닌 상승이나 크레아티닌 상승과 같은 실험실 혈액 검사의 점진적인 악화와 관련된 중증 고혈압을 동반한 자간전증 간 아미노전이효소, 혈소판 수 감소, 태아 성장 실패 또는 비정상적인 도플러 소견.
설명
포함 기준:
- 심한 특징을 가진 자간전증으로 진단 된 환자의 모든 병원 기록은 황산 마그네슘을 투여 할 계획이었습니다.
제외 기준:
- 사용된 황산마그네슘 처방에 대한 데이터가 누락된 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심한 자간전증이있는 임산부
치료에 반응하지 않거나 심각한 심각한 두통, 시각적 스코 토마타, 메스꺼움 또는 구토, 상복부 통증, 올리고 리아 및 심한 고혈압과 관련이있는 심각한 고혈압 전 자간전증, 크레아티닌 또는 크레아티닌 또는 크레아티 닌 또는 심각한 고혈압 및 심각한 고혈압 또는 심각한 고혈압 또는 심각한 고혈압 간 트랜스 아미나 제 또는 떨어지는 혈소판 수, 또는 태아 성장 또는 비정상적인 도플러 소견의 실패.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간 발작의 발생
기간: 배달 전후 24 시간 이내에
|
자간전증이 있는 임산부에서 전신 강장성 간대 경련의 발생
|
배달 전후 24 시간 이내에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICU 입학
기간: 배송 전후 48시간 이내
|
집중 치료실 입장
|
배송 전후 48시간 이내
|
|
황산마그네슘 독성
기간: 배달 전후 48 시간 이내에
|
임상적: 분당 16회 미만의 호흡으로 호흡 억제가 존재하거나 MgSO4 중단 또는 글루콘산칼슘 투여를 필요로 하는 심부 힘줄 반사 상실로 정의됨 및/또는 생화학적: 혈청 마그네슘 수치 >8.4mg/dl
|
배달 전후 48 시간 이내에
|
|
1 차 산후 출혈
기간: 배송 후 24시간 이내
|
1 차 산후 출혈로서의 합병증 (아기 출생 후 24 시간 이내에 생식기로부터 500 ml 이상의 혈액 손실)
|
배송 후 24시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS 619/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자간전증(PE)에 대한 임상 시험
-
Saavsus, Inc.Oregon Research Institute모병PE를 가르치기위한 교사의 자기 효능 | 교사 PE 교육 | 학생 PE 즐거움 | 학생 신체 활동 | 학생 PE 만족미국
-
Washington University School of MedicineVanderbilt University Medical Center; University of Abuja Teaching Hospital아직 모집하지 않음자간전증(PE) | 심혈관 바이오마커 | 자간전증(PE) 위험나이지리아
-
Inari Medical완전한PE - 폐색전증 | PE - 폐 혈전색전증미국, 스페인, 독일, 프랑스, 스위스, 벨기에, 네덜란드, 영국, 오스트리아
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.종료됨
-
Soochow University아직 모집하지 않음PE 교사가 긍정적인 교육 환경을 조성하는 데 필요한 중요한 기술을 배우고 개발하도록 지원
-
Copenhagen University Hospital at HerlevOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital Skejby; Aalborg University Hospital 그리고 다른 협력자들모병
-
Hospital Queen Elizabeth, MalaysiaUniversiti Sultan Zainal Abidin완전한
-
National Medical Research Center for Cardiology...모병