再発性頭頸部がんにおける治療耐性に対する変異P53/YAPタンパク質の寄与の研究
2025年1月23日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
再発頭頸部がんにおける治療抵抗性に対する変異型 p53/YAP タンパク質の寄与に関する研究
頭頸部腫瘍の影響を受けた患者に関する多施設、非介在性、遡及的/前向き研究では、変異プロファイル、転写プロファイル、およびプロテオームプロファイルの研究のために組織サンプルの収集と使用が計画されています。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、現在の治療に対する耐性に関与する主要な主体を特定し、新しい効果的なより効果的な開発を試みるために、HNSCCの局所再発の発生に関連する役割を担っている、変異タンパク質P53によって支配された分子ネットワークを特徴付けることを目的としています。頭頸部腫瘍の治療戦略。
さらに、再発の発症時間と特定された分子ネットワークの調節解除との間に有意な関係が存在するかどうかが研究される予定である。
したがって、この研究は次のことを許可します：
以下の方法により、原発腫瘍の組織と頭頸部がん患者の再発組織を比較し、再発の発症に関連する TP53 遺伝子の変異の存在に関連するネットワークを特定します。
- コーディングおよび非コードRNAの式プロファイル（遡及的コホート）
- NGS（レトロスペクティブコホート）による変異プロファイル
- 将来のコホートに属するサンプルに対する単一細胞 RNA シーケンス (SC-RNAseq)
- TP53依存性ネットワークの根底にある分子メカニズムを、耐性、耐性細胞系、および頭頸部腫瘍HNSCC（PDO）（PSPENTICTENT COHORT）に由来するオルガノイド培養での耐性に重要な役割を果たします。
- 抵抗に関連するものとして特定されたネットワークを標的とすることができる最良の治療の組み合わせを特定します（将来のコホート）。
- 頭頸部腫瘍HNSCC（MOCモデル）の合成モデルを使用して、生体内での治療の反応を評価する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giovanni Blandino, Doctor
- 電話番号：+39 06 52662911
- メール：giovanni.balndino@ifo.it
研究場所
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Rome
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Roma、Rome、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS National Cancer institute
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コンタクト：
- Giovanni Blandino, Doctor
- 電話番号：+39 06 52662911
- メール：giovanni.blandino@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 口腔、咽頭または喉頭の扁平上皮腫瘍を有する患者
- 原発性HNSCC腫瘍を有する外科患者で、以前に他の部位に腫瘍があったり、手術前に補助治療を受けたりしたことがない。
- 計画された分析のための適切な材料（組織）の可用性
- 少なくとも1年間のフォローアップデータの可用性（遡及的部分）
- 書面によるインフォームドコンセント（将来の部分、および/または遡及部分の場合、追跡可能な患者および/またはフォローアップ中の患者、および/または参加センターの法的性質/制度上の目的に必要な場合）。
除外基準:
- 診断時に遠隔転移が存在する
- 頭頸部がんの既往歴
- 5年未満の治療またはフォローアップを受けている2番目のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オルガノイド培養
時間枠：60ヶ月
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参照センターでの手術から収集された新鮮な組織サンプルは、病理学者によって選択され、参照研究所の特別媒体に4°Cで保存されます。
これらのサンプルは、ATPLITEを使用した生存可能なアッセイ、コロニー、アポトーシスアッセイを形成する能力（FACS）によって評価されます。
オルガノイドの場合、治療に対する反応は、巨視的な分析によって行われ、治療前後のオルガノイドのサイズと数を評価します。
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Blandino, Doctor、IRCCS National Cancer institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月7日
一次修了 (推定)
2029年3月7日
研究の完了 (推定)
2029年3月7日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。