Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af bidraget af mutante p53/YAP-proteiner til terapiresistens ved tilbagevendende hoved- og nakkekræft

23. januar 2025 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Undersøgelse af bidraget fra mutante p53/YAP -proteiner til terapimodstand i tilbagevendende hoved- og halskræft

Multicenter, ikke-interventionel, retrospektiv/prospektiv undersøgelse af biologisk karakter, på patienter ramt af hoved- og halstumorer, for hvilke indsamling og anvendelse af vævsprøver er planlagt til undersøgelse af mutationsprofilen, transkriptionsprofilen og den proteomiske profil .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at karakterisere molekylære netværk styret af det muterede protein p53 med en relevant rolle i udviklingen af ​​lokalt tilbagefald i hoved- og halstumorer HNSCC, for at identificere de vigtigste aktører involveret i resistens over for nuværende terapi og forsøge at udvikle nye mere effektive terapeutiske strategier for hoved- og halstumorer.

Ydermere vil eksistensen af ​​en signifikant sammenhæng mellem tidspunktet for indtræden af ​​tilbagefald og dereguleringen af ​​de identificerede molekylære netværk blive undersøgt.

Denne undersøgelse vil derfor give mulighed for:

  1. Identificer netværk, der er forbundet med tilstedeværelsen af ​​mutation i TP53 -genet, der er relevant i udviklingen af ​​tilbagefald, sammenligning af vævet i den primære tumor med det respektive væv hos tilbagefald af patienter, der er påvirket af hoved- og halskræft, af:

    1. Ekspressionsprofiler af kodning og ikke-kodende RNA'er (retrospektiv kohort)
    2. mutationsprofil af NGS (retrospektiv kohorte)
    3. Enkeltcelle RNA-sekventering (SC-RNAseq) på prøver, der tilhører den potentielle kohorte
  2. Karakteriserer de molekylære mekanismer, der ligger til grund for TP53-afhængige netværk med en nøglerolle i resistens over for terapi, ved hjælp af resistenscellesystemer og i organoidkulturer afledt fra hoved- og halstumorer HNSCC (PBO) (prospektiv kohort).
  3. Identificer de bedste behandlingskombinationer, der er i stand til at målrette de netværk, der er identificeret som associeret med resistens (prospektiv kohorte).
  4. For at evaluere responsen af ​​behandlinger in vivo ved hjælp af en syngen model af hoved- og halstumorer HNSCC (MOC-model).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • IRCCS National Cancer institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hoved- og halstumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Patienter med pladecelletumorer i mundhulen, svælget eller strubehovedet
  • Kirurgiske patienter med primære HNSCC-tumorer, som ikke har haft tidligere tumorer på andre steder eller adjuverende behandlinger før operationen.
  • Tilgængelighed af tilstrækkeligt materiale (væv) til de planlagte analyser
  • Tilgængelighed af opfølgningsdata i mindst et år (retrospektiv del)
  • Skriftligt informeret samtykke (fremadrettet del og/eller, for den retrospektive del, sporbare patienter og/eller patienter i opfølgning og/eller om nødvendigt af hensyn til de deltagende centres juridiske karakter/institutionelle formål).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af fjerne metastaser på diagnosetidspunktet
  • Tidligere kræft i hovedet og halsen
  • Anden kræft, der gennemgår behandling eller opfølgning i mindre end 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organoid kulturer
Tidsramme: 60 måneder
Friske vævsprøver indsamlet fra kirurgi ved referencecentrene vælges af patologen og opbevares ved 4 ° C i specielle medier på referencelaboratorierne. Disse prøver vil blive evalueret ved hjælp af levedygtighedsays med atplite, evnen til at danne kolonier og apoptoseassays (af FACS). For organoider udføres responsen på behandlingen ved makroskopisk analyse ved at evaluere størrelsen og antallet af organoider før og efter behandling.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS105/IRE/24

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kultur af organoider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner