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Studio del contributo delle proteine ​​mutanti p53/YAP alla resistenza alla terapia nel carcinoma ricorrente della testa e del collo

23 gennaio 2025 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute

Studio del contributo delle proteine ​​mutanti p53/YAP alla resistenza alla terapia nel cancro ricorrente della testa e del collo

Studio multicentrico, non intervenzionale, retrospettivo/prospettico di natura biologica, sui pazienti affetti da tumori della testa e del collo, per i quali è prevista la raccolta e l'uso di campioni di tessuto per lo studio del profilo mutazionale, del profilo trascrizionale e del profilo proteomico .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di caratterizzare le reti molecolari governate dalla proteina mutata p53 con un ruolo rilevante nello sviluppo di recidive locali nei tumori della testa e del collo HNSCC, al fine di identificare i principali attori coinvolti nella resistenza alle attuali terapie e provare a svilupparne di nuove più efficaci Strategie terapeutiche per i tumori della testa e del collo.

Inoltre, verrà studiata l'esistenza di una relazione significativa tra il tempo di insorgenza della recidiva e la deregolamentazione delle reti molecolari identificate.

Questo studio consentirà quindi di:

  1. Identificare le reti associate alla presenza di mutazione nel gene TP53 rilevante nello sviluppo della ricaduta, confrontando i tessuti del tumore primario con il rispettivo tessuto della ricaduta dei pazienti affetti da carcinoma della testa e del collo, da:

    1. profili di espressione di RNA codificanti e non codificanti (coorte retrospettiva)
    2. profilo mutazionale mediante NGS (coorte retrospettiva)
    3. Il sequenziamento dell'RNA a cellula singola (SC-RNaseq) su campioni appartenenti alla coorte prospettica
  2. Caratterizzare i meccanismi molecolari alla base delle reti dipendenti da TP53 con un ruolo chiave nella resistenza alla terapia, utilizzando sistemi cellulari di resistenza e colture organoidi derivate da tumori della testa e del collo HNSCC (PDO) (coorte prospettica).
  3. Identificare le migliori combinazioni di trattamento in grado di colpire le reti identificate come associate alla resistenza (coorte potenziale).
  4. Valutare la risposta dei trattamenti in vivo utilizzando un modello singenico di tumori della testa e del collo HNSCC (modello MOC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • IRCCS National Cancer institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori della testa e del collo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con tumori a cellule squamose della cavità orale, della faringe o della laringe
  • Pazienti chirurgici con tumori primari HNSCC, che non hanno avuto precedenti tumori in altre sedi o trattamenti adiuvanti prima dell'intervento chirurgico.
  • Disponibilità di materiale adeguato (tessuto) per le analisi pianificate
  • Disponibilità dei dati di follow-up per almeno un anno (parte retrospettiva)
  • Consenso informato scritto (parte prospettica e/o, per la parte retrospettiva, pazienti tracciabili e/o pazienti in follow-up e/o se necessario per la natura legale/finalità istituzionale dei centri partecipanti).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi a distanza al momento della diagnosi
  • Precedente cancro alla testa e al collo
  • Secondo tumore sottoposto a trattamento o follow-up da meno di 5 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Culture di organoidi
Lasso di tempo: 60 mesi
I campioni di tessuto freschi raccolti da un intervento chirurgico nei centri di riferimento saranno selezionati dal patologo e conservati a 4 ° C in media speciali presso i laboratori di riferimento. Questi campioni saranno valutati mediante saggi di vitalità con atplite, la capacità di formare colonie e test di apoptosi (per FACS). Per gli organoidi, la risposta al trattamento verrà eseguita mediante analisi macroscopica, valutando la dimensione e il numero di organoidi prima e dopo il trattamento.
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

7 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

7 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS105/IRE/24

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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