Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie příspěvku mutantních proteinů p53/YAP k terapeutické rezistenci u recidivujících nádorů hlavy a krku

23. ledna 2025 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Multicentrická, neintervenční, retrospektivní/prospektivní studie biologické povahy, u pacientů postižených nádory hlavy a krku, pro které je plánováno sběr a použití vzorků tkáně pro studium mutačního profilu, transkripčního profilu a proteomického profilu a proteomického profilu .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je charakterizovat molekulární sítě řízené mutovaným proteinem p53 s relevantní rolí ve vývoji lokální recidivy u nádorů hlavy a krku HNSCC, aby se identifikovaly hlavní aktéry zapojené do rezistence vůči současné terapii a pokusily se vyvinout nový efektivnější efektivnější Terapeutické strategie nádorů hlavy a krku.

Dále bude studována existence významného vztahu mezi časem nástupu recidivy a deregulací identifikovaných molekulárních sítí.

Tato studie tedy umožní:

  1. Identifikujte sítě spojené s přítomností mutace v genu TP53 relevantní pro rozvoj relapsu, porovnáním tkání primárního nádoru s příslušnou tkání relapsu pacientů postižených rakovinou hlavy a krku:

    1. Expresní profily kódování a nekódování RNA (retrospektivní kohorta)
    2. mutační profil podle NGS (retrospektivní kohorta)
    3. Sekvenování RNA s jednou buňkou (SC-RNASEQ) na vzorcích patřících do potenciální kohorty
  2. Charakterizují molekulární mechanismy, které jsou základem sítí závislých na TP53 s klíčovou rolí v rezistenci vůči terapii, za použití systémů rezistence a v organoidních kulturách odvozených od nádorů hlavy a krku HNSCC (PDO) (prospektivní kohorta).
  3. Identifikujte nejlepší léčebné kombinace schopné zacílit na sítě identifikované jako asociované s rezistencí (prospektivní kohorta).
  4. Vyhodnotit reakci léčby in vivo pomocí syngenního modelu hlavy a krku nádorů HNSCC (MOC model).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00144
        • Nábor
        • IRCCS National Cancer institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádory hlavy a krku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk starší 18 let
  • Pacienti se skvamózními nádory dutiny ústní, hltanu nebo hrtanu
  • Chirurgičtí pacienti s primárními nádory HNSCC, kteří před chirurgickým zákrokem neměli předchozí nádory v jiných místech nebo adjuvantní léčbu.
  • Dostupnost adekvátního materiálu (tkáně) pro plánované analýzy
  • Dostupnost údajů ze sledování po dobu alespoň jednoho roku (retrospektivní část)
  • Písemný informovaný souhlas (prospektivní část a/nebo pro retrospektivní část, sledovatelní pacienti a/nebo pacienti při následném a/nebo pokud je to nutné pro právní povahu/institucionální účely zúčastněných center).

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost vzdálených metastáz v době diagnózy
  • Předchozí rakovina hlavy a krku
  • Druhá rakovina podstupující léčbu nebo sledování po dobu méně než 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kultury organoidů
Časové okno: 60 měsíců
Vzorky čerstvé tkáně odebrané z chirurgického zákroku v referenčních centrech budou vybrány patologem a uloženy při teplotě 4 °C ve speciálních médiích v referenčních laboratořích. Tyto vzorky budou hodnoceny pomocí testů viability s ATPlite, schopnosti tvořit kolonie a testů apoptózy (pomocí FACS). U organoidů bude reakce na léčbu prováděna makroskopickou analýzou, vyhodnocováním velikosti a počtu organoidů před a po léčbě.
60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS105/IRE/24

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kultura organoidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit