Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av bidraget av mutanta p53/YAP-proteiner till terapiresistens vid återkommande huvud- och halscancer

23 januari 2025 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute

Studie av bidraget från mutant P53/YAP -proteiner till terapiresistens vid återkommande huvud- och nackcancer

Multicenter, icke-interventionell, retrospektiv/prospektiv studie av biologisk karaktär, på patienter som drabbats av huvud- och nacktumörer, för vilka insamling och användning av vävnadsprover planeras för studien av mutationsprofilen, transkriptionsprofilen och den proteomiska profilen .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att karakterisera molekylära nätverk som styrs av det muterade proteinet p53 med en relevant roll i utvecklingen av lokal återfall i huvud- och nacktumörer HNSCC för att identifiera de viktigaste aktörerna som är involverade i resistens mot aktuell terapi och försöka utveckla nya effektivare effektivare Terapeutiska strategier för huvud- och nacktumörer.

Vidare kommer förekomsten av ett signifikant samband mellan tidpunkten för uppkomsten av återfall och avregleringen av de identifierade molekylära nätverken att studeras.

Denna studie kommer därför att göra det möjligt att:

  1. Identifiera nätverk associerade med närvaron av mutation i TP53 -genen som är relevant vid utvecklingen av återfall, jämför vävnaderna i den primära tumören med respektive vävnad i återfallet av patienter som drabbats av huvud- och nackcancer, genom:

    1. Uttrycksprofiler för kodning och icke-kodande RNA (retrospektiv kohort)
    2. Mutationsprofil av NGS (retrospektiv kohort)
    3. Enkel cell-RNA-sekvensering (SC-RNASEQ) på prover som tillhör den blivande kohorten
  2. Karaktäriserar de molekylära mekanismerna som ligger bakom TP53-beroende nätverk med en nyckelroll i resistens mot terapi, med användning av resistenscellsystem och i organoidkulturer härrörande från huvud- och nacktumörer HNSCC (PDO) (prospektiv kohort).
  3. Identifiera de bästa behandlingskombinationerna som kan rikta in sig på de nätverk som identifierats som associerade med resistens (potentiell kohort).
  4. För att utvärdera svaret på behandlingar in vivo med hjälp av en syngen modell av huvud- och halstumörer HNSCC (MOC-modell).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00144
        • Rekrytering
        • IRCCS National Cancer institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med huvud- och nacktumörer

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder över 18
  • Patienter med skivepiteltumörer i munhålan, svalget eller struphuvudet
  • Kirurgiska patienter med primära HNSCC -tumörer, som inte har haft tidigare tumörer på andra platser eller adjuvansbehandlingar före operationen.
  • Tillgänglighet av adekvat material (vävnad) för de planerade analyserna
  • Tillgänglighet för uppföljningsdata under minst ett år (retrospektiv del)
  • Skriftligt informerat samtycke (blivande del och/eller, för den retrospektiva delen, spårbara patienter och/eller patienter i uppföljning och/eller vid behov för de deltagande centras juridiska karaktär/institutionella ändamål).

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av fjärrmetastaser vid tidpunkten för diagnos
  • Tidigare huvud- och halscancer
  • Andra cancern som genomgår behandling eller uppföljning i mindre än 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Organoidkulturer
Tidsram: 60 månader
Färska vävnadsprover som samlats in från operationen vid referenscentra kommer att väljas av patologen och lagras vid 4 ° C i specialmedia vid referenslaboratorierna. Dessa prover kommer att utvärderas med hjälp av livskraftsanalyser med Atplite, förmågan att bilda kolonier och apoptosanalyser (med FACS). För organoider kommer svaret på behandling att utföras genom makroskopisk analys, utvärdering av storleken och antalet organoider före och efter behandlingen.
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

7 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RS105/IRE/24

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera