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突变型 p53/YAP 蛋白对复发性头颈癌治疗抵抗的影响的研究

2025年1月23日 更新者：Regina Elena Cancer Institute

研究突变体p53/yap蛋白对复发性头颈癌耐药性的贡献

对受头颈肿瘤影响的患者的多中心，非干预性，回顾性/前瞻性研究，为其收集和使用组织样品，以研究突变特征，转录特征和蛋白质组学特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究的目的是表征由突变蛋白p53管辖的分子网络，在头颈肿瘤HNSCC中局部复发中具有相关作用，以确定参与当前治疗的抗性的主要参与者，并尝试开发新的新型新作用。头颈肿瘤的治疗策略。

此外，将研究复发时间与已识别分子网络的放松管制之间存在显着关系。

因此，这项研究将允许：

  1. 通过以下方式，将原发肿瘤的组织与头颈癌患者复发的相应组织进行比较，识别与复发发展相关的 TP53 基因中存在突变相关的网络：

    1. 编码和非编码 RNA 的表达谱（回顾性队列）
    2. NGS的突变轮廓（回顾性队列）
    3. 属于前瞻性队列的样品上的单细胞RNA-sequencing（SC-RNASEQ）
  2. 使用耐药细胞系统和源自头颈肿瘤 HNSCC (PDO)（前瞻性队列）的类器官培养物，描述 TP53 依赖网络的分子机制，该网络在治疗耐药中发挥关键作用。
  3. 确定能够针对与电阻相关的网络（前瞻性队列）的最佳治疗组合。
  4. 使用头颈肿瘤 HNSCC 同基因模型（MOC 模型）评估体内治疗的反应。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

18

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Rome
      • Roma、Rome、意大利、00144
        • 招聘中
        • IRCCS National Cancer institute
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

头颈部肿瘤患者

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 口腔，咽或喉的鳞状细胞肿瘤患者
  • 原发性HNSCC肿瘤的手术患者，在手术前在其他部位或辅助治疗中没有以前的肿瘤。
  • 可用的材料（组织）进行计划分析
  • 提供至少一年的后续数据（回顾部分）
  • 书面知情同意书（前瞻性部分和/或回顾性部分，可追溯的患者和/或患者进行随访和/或必要时，为参与中心的法律性质/机构目的而必要）。

排除标准：

  • 诊断时存在远处转移
  • 以前的头颈癌
  • 第二次癌症接受治疗或随访时间少于 5 年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
类器官培养
大体时间：60个月
病理学家将选择从参考中心手术中收集的新鲜组织样品，并在参考实验室的特殊培养基中存储在4°C。 这些样品将通过具有Atplite的生存库来评估，即形成菌落和凋亡测定的能力（通过FACS）。 对于类器官，对治疗的反应将通过宏观分析进行，评估治疗前后的器官的大小和数量。
60个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regina Elena Cancer Institute

调查人员

  • 首席研究员：Giovanni Blandino, Doctor、IRCCS National Cancer institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月7日

初级完成 (估计的)

2029年3月7日

研究完成 (估计的)

2029年3月7日

研究注册日期

首次提交

2025年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月23日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RS105/IRE/24

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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