Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mutanttien p53/YAP-proteiinien vaikutuksesta terapiaresistenssiin uusiutuvassa pään ja kaulan syövässä

torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute

Tutkimus mutanttien p53/YAP -proteiinien vaikutuksesta terapiaresistenssiin toistuvassa pään ja kaulan syöpässä

Monikeskus, ei-interventaalinen, retrospektiivinen/biologinen tutkimus, joka koskee pää- ja kaulakasvaimia kärsiville potilaille, joille kudosnäytteiden kerääminen ja käyttö on suunniteltu mutaatioprofiilin, transkriptioprofiilin ja proteomiprofiilin tutkimiseksi .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida mutatoituneen proteiini p53: n hallitsema molekyyliverkot, joilla on merkityksellinen rooli paikallisen toistumisen kehittymisessä HNSCC: n pää- ja kaula -kasvaimissa Terapeuttiset strategiat pään ja kaulakasvaimien suhteen.

Lisäksi tutkitaan merkittävää suhdetta toistumisajan ja tunnistettujen molekyyliverkkojen purkamisen välillä.

Siksi tämä tutkimus sallii:

  1. Tunnista verkot, jotka liittyvät mutaation esiintymiseen TP53 -geenissä, joka on merkityksellistä uusiutumisen kehittymisessä, vertaamalla primaarikasvaimen kudoksia pään ja kaulan syövän kärsineiden potilaiden uusiutumisen vastaavaan kudokseen:

    1. koodauksen ja ei-koodaavien RNA: ien ekspressioprofiilit (retrospektiivinen kohortti)
    2. NGS: n mutaatioprofiili (retrospektiivinen kohortti)
    3. Yksisoluinen RNA-sekvensointi (SC-RNAseq) tulevaan kohorttiin kuuluvista näytteistä
  2. Karakterisoi TP53-riippuvaisten verkkojen taustalla olevia molekyylimekanismeja, joilla on avainrooli terapiavastus, käyttämällä resistenssisolujärjestelmiä ja organoidiviljelmissä, jotka on johdettu HNSCC: n (PDO) (mahdollinen kohortti).
  3. Tunnista parhaat hoitoyhdistelmät, jotka pystyvät kohdistamaan verkkoihin, jotka on tunnistettu liittyväksi resistenssiin (tulevaisuuden kohortti).
  4. Käsittelyjen vasteen arvioimiseksi in vivo käyttämällä pään- ja kaulakasvainten HNSCC: n (MOC -malli) syngeenistä mallia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Rekrytointi
        • IRCCS National Cancer institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pään ja kaulakasvaimia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 18 -vuotias
  • Potilaat, joilla on ora -ontelon, nielun tai kurkunpään oksasolujen kasvaimet
  • Kirurgiset potilaat, joilla on primaarisia HNSCC -kasvaimia, joilla ei ole ollut aikaisempia kasvaimia muissa paikoissa tai adjuvanttihoidoissa ennen leikkausta.
  • Riittävän materiaalin (kudoksen) saatavuus suunniteltuja analyysejä varten
  • Seurantatietojen saatavuus vähintään yhden vuoden (retrospektiivinen osa)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (mahdollinen osa ja/tai retrospektiiviselle osalle jäljitettävät potilaat ja/tai potilaat seurannassa ja/tai tarvittaessa osallistuvien keskuksien oikeudellisiin/institutionaalisiin tarkoituksiin).

Poissulkemiskriteerit:

  • Etäisten etäpesäkkeiden esiintyminen diagnoosin yhteydessä
  • Aiempi pään ja kaulan syöpä
  • Toinen syöpä, joka on hoidossa tai seurannassa alle 5 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organoidiviljelmät
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Patologi valitsee tuoretta kudosnäytteitä, jotka on kerätty leikkauksesta referenssikeskuksissa, ja ne säilytetään 4 ° C: ssa erityisinä väliaineissa referenssilaboratorioissa. Nämä näytteet arvioidaan elinkelpoisuusryhmien avulla, joilla on AtPlite, kyky muodostaa pesäkkeitä ja apoptoosimäärityksiä (FACS: llä). Organoidien vaste hoitoon suoritetaan makroskooppisella analyysillä arvioimalla organoidien kokoa ja lukumäärää ennen ja jälkeen hoidon.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS105/IRE/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa