돌연변이 체 p53/YAP 단백질의 재발 경부암에서 치료 저항성에 대한 기여에 대한 연구
2025년 1월 23일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
돌연변이 프로파일, 전사 프로파일 및 단백질 프로파일의 연구를 위해 조직 샘플의 수집 및 사용이 계획된 두부 및 목 종양에 의해 영향을받는 환자에 대한 다기관, 비교적, 전통적, 후 향적/전향 적 연구. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 돌연변이 단백질 p53에 의해 지배되는 분자 네트워크를 특성화하여 현재 치료에 대한 내성에 관련된 주요 행위자를 식별하고 새로운 효과를 개발하려고 시도하기 위해, 두부 및 목 종양 HNSCC에서 국소 재발의 발달에 관련된 역할을하는 것을 목표로한다. 두경부 종양에 대한 치료 전략.
또한, 재발 발병 시점과 확인된 분자 네트워크의 규제완화 사이에 중요한 관계가 존재하는지 연구할 것입니다.
따라서이 연구는 다음을 허용 할 것입니다.
TP53 유전자에서 돌연변이의 존재와 관련된 네트워크를 식별하여, 재발의 발달과 관련된, 1 차 종양의 조직을 두부 및 목 암에 의해 영향을받는 환자의 재발 조직과 비교하면 :
- 코딩 및 비코딩 RNA의 발현 프로파일(회고적 코호트)
- NGS에 의한 돌연변이 프로파일 (회고 적 코호트)
- 예비 코호트에 속하는 샘플에서 단일 세포 RNA- 시퀀싱 (SC-RNASEQ)
- 저항성 세포 시스템과 두경부 종양 HNSCC(PDO)(전향적 코호트)에서 유래한 오가노이드 배양물을 사용하여 치료에 대한 저항성에 중요한 역할을 하는 TP53 의존 네트워크의 기본 분자 메커니즘을 특성화합니다.
- 저항과 관련된 것으로 식별된 네트워크(전망 코호트)를 표적으로 삼을 수 있는 최상의 치료 조합을 식별합니다.
- 두경부 종양 HNSCC(MOC 모델)의 동계 모델을 사용하여 생체 내 치료 반응을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Blandino, Doctor
- 전화번호: +39 06 52662911
- 이메일: giovanni.balndino@ifo.it
연구 장소
-
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Rome
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Roma, Rome, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRCCS National Cancer institute
-
연락하다:
- Giovanni Blandino, Doctor
- 전화번호: +39 06 52662911
- 이메일: giovanni.blandino@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 종양 환자
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 구강, 인두 또는 후두의 편평세포종 환자
- 원발성 HNSCC 종양이 있는 수술 환자로서, 수술 전 다른 부위에 종양이 없었거나 보조 치료를 받은 적이 없습니다.
- 계획된 분석을위한 적절한 재료 (조직)의 가용성
- 1 년 이상 후속 데이터의 가용성 (회고 적 부분)
- 서면 동의서 (전향 적 부분 및/또는 후 향적 부분의 경우, 참여 센터의 법적 성격/제도적 목적으로 후속 및/또는 필요한 경우 추적 가능한 환자 및/또는 환자).
제외 기준 :
- 진단 당시 원격 전이의 존재
- 이전 머리와 목암
- 5 년 미만의 치료 또는 후속 조치를받는 두 번째 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유기체 배양
기간: 60개월
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기준 센터에서 수술로 수집 된 신선한 조직 샘플은 병리학 자에 의해 선택되고 참조 실험실에서 특수 매체에 4 ° C에서 저장됩니다.
이들 샘플은 Atplite, 식민지 및 아 pop 토 시스 분석 (FACS)을 형성하는 능력을 갖는 생존력 분석에 의해 평가 될 것이다.
오가 노이드의 경우, 치료에 대한 반응은 거시적 분석에 의해 수행되며, 치료 전후의 오가 노이드의 크기와 수를 평가한다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giovanni Blandino, Doctor, IRCCS National Cancer institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 7일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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