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RFAの下でHCCのGA-68 DOLACGA PETスキャン (HCC; RFA)

2025年1月19日 更新者：National Taiwan University Hospital

高周波アブレーション下の肝細胞癌患者における Ga-68 Dolacga PET スキャンの役割

この研究は、RFAを投与された初期肝臓がんの患者の治療反応と肝機能の変化を評価するために、GA-68ドラッガペットスキャン技術の使用を調査することを目的としています。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. Ga-68 Dolacga PET スキャンによる RFA を受けた肝細胞癌患者の治療反応と肝機能の変化を評価するにはどうすればよいですか?
  2. コンピュータ断層撮影 (CT) スキャンと比較して、Ga-68 Dolacga PET スキャンは治療反応評価にどの程度効果的ですか?
  3. RFA後の肝機能と腫瘍の再発を追跡することにより、GA-68ドラッガペットスキャンの所見と患者の治療結果との相関関係は何ですか？

参加者は次のことを行います:

  1. GA-68 Dolacga PETスキャンとRFA治療の前と1か月後にコンピューター断層撮影を受け、その後3か月ごとに監視します。
  2. 総肝臓機能容積と残留肝臓の機能体積は、GA-68ドラッガペットスキャンから得られます

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、RFA を受けている早期肝がん患者における治療反応と肝機能の変化を評価するための Ga-68 Dolacga PET スキャン技術の使用を調査することを目的としています。 この研究ではまた、Ga-68 ドラクガ PET スキャンの結果とコンピューター断層撮影 (CT) スキャンの結果を比較し、RFA 後の肝機能と腫瘍再発を追跡することで、Ga-68 ドラクガ PET スキャンの所見と患者の治療結果との相関関係を評価しています。

この研究は前向き臨床試験デザインを採用しており、早期肝がん患者が登録され、RFA治療を受けています。 臨床データ、検査結果、血清、病理学のための生検組織、および関連する画像所見が分析のために収集されます。 参加者は、RFA 治療の前後 1 か月前に Ga-68 Dolacga PET スキャンと CT を受け、その後 3 か月ごとにモニタリングを受けます。 定量分析では、関心領域技術を利用して標準化取り込み値 (SUV) を測定します。 総肝機能容積と残存肝機能容積は、Ga-68 Dolacga PET スキャン注射線量パーセンテージと SUV 値から得られます。 Ga-68 Dolacga PET スキャンによって測定された肝貯蔵能力の変化が評価され、従来の臨床検査肝機能検査および画像評価と相関付けられます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝細胞癌 (BCLC ステージ 0 およびステージ A) の患者は高周波アブレーション (RFA) 治療を受ける

説明

包含基準：

  • 肝細胞癌（BCLCステージ0およびステージA）の患者は、無線周波数アブレーション（RFA）治療の対象となります。

    1. 単一肝腫瘍、≤ 2 cm、BCLC ステージ 0 (非常に初期段階) として分類されます。
    2. 腫瘍数が 3 個以下、それぞれ 3cm 以下、または単一腫瘍が 5cm 以下で、BCLC ステージ A (早期) 肝がんとして分類されます。
    3. ECOG パフォーマンス ステータスは 0。

    4. 年齢 18 歳以上。

      除外基準:

  • 中間（BCLC Bステージ）および高度（BCLC Cステージ）肝臓がん患者：

    1. 5 cm を超える単一腫瘍、または 3 cm を超える複数の腫瘍。
    2. びまん性肝細胞癌。
    3. 血管侵襲（門脈閉塞など）。
    4. 肝外腫瘍の広がり。

  • 早期肝がん (BCLC A 期):

    1. 高周波アブレーション（RFA）の禁忌。
    2. 外科的切除、経皮エタノール注射（PEI）、または肝臓移植を含む局所治療で以前に治療された標的病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の肝臓予備能力は、無線周波数アブレーション療法の前後
時間枠：2年

注射量のパーセンテージ (%ID) および標準化取り込み値 (SUV) として表されます。

  1. 患者のベースライン特性、検査データ、腫瘍特性との相関関係
  2. ICG検査との比較
  3. コンピューター断層撮影と比較して
  4. 患者の全生存、進行性の生存、客観的な反応率との相関
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月19日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202409045MIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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