Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GA-68 Dolacga PET-scanning i HCC under RFA (HCC; RFA)

19. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Rollen af ​​Ga-68 Dolacga PET-scanning hos patienter med hepatocellulært karcinom under radiofrekvensablation

Denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af ​​GA-68 Dolacga PET-scanningsteknologi til at vurdere behandlingsrespons og leverfunktionsændringer hos patienter i tidlig fase af leverkræft, der modtager RFA. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Hvordan vurderer man behandlingsrespons og leverfunktionsændringer hos patienter med hepatocellulært karcinom, der gennemgår RFA via Ga-68 Dolacga PET-scanning?
  2. Sammenlignet med computertomografi (CT)-scanninger, hvor effektiv er Ga-68 Dolacga PET-scanning til vurdering af behandlingsrespons?
  3. Hvad er sammenhængen mellem Ga-68 Dolacga PET-scanningsresultater og patientbehandlingsresultater ved at spore leverfunktion og tumortilbagefald efter RFA?

Deltagerne vil:

  1. Gennemgå Ga-68 Dolacga PET-scanninger og computertomografi før og en måned efter RFA-behandling, efterfulgt af monitorering hver tredje måned derefter.
  2. Samlet leverfunktionsvolumen og resterende leverfunktionsvolumen opnås fra GA-68 Dolacga PET-scanning

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge brugen af ​​GA-68 Dolacga PET-scanningsteknologi til at vurdere behandlingsrespons og leverfunktionsændringer hos patienter i tidlig fase af leverkræft, der modtager RFA. Denne undersøgelse sammenligner også resultaterne af GA-68 Dolacga PET-scanninger med computertomografi (CT) -scanninger og evaluerer sammenhængen mellem GA-68 Dolacga PET-scanningsresultater og patientbehandlingsresultater ved at spore leverfunktion og tumor-tilbagefald efter RFA.

Denne undersøgelse vedtager et potentielt klinisk forsøgsdesign, der tilmelder patienter med levercancer for tidlig fase og gennemgår RFA-behandling. Kliniske data, laboratorieresultater, serum, biopsipæv til patologi og relevante billeddannelsesresultater indsamles til analyse. Deltagerne gennemgår GA-68 Dolacga PET-scanninger og CT før og en måned efter RFA-behandling, efterfulgt af overvågning hver tredje måned derefter. Kvantitativ analyse anvender region af interesseringsteknikker til at måle standardiserede optagelsesværdier (SUV). Samlet leverfunktionsvolumen og resterende leverfunktionsvolumen opnås fra GA-68 Dolacga PET-scanningsinjektionsdosisprocent og SUV-værdier. Ændringer i leverlagringskapacitet som bestemt af GA-68 Dolacga PET-scanninger evalueres og korreleres med traditionelle laboratorieeleverfunktionstest og billeddannelsesevalueringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatocellulært karcinom (BCLC -trin 0 og trin A) gennemgår radiofrekvensablation (RFA) behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hepatocellulært karcinom (BCLC -trin 0 og trin A) berettigede til radiofrekvensablationsablation (RFA) -behandling udviser følgende egenskaber:

    1. En enkelt levertumor, ≤ 2 cm, klassificeret som BCLC -trin 0 (meget tidligt fase).
    2. Tumorer ≤ 3 i antal, hver ≤ 3 cm, eller en enkelt tumor ≤ 5 cm, klassificeret som BCLC stadium A (tidligt stadium) levercancer.
    3. ECOG Performance Status på 0.

    4. Alder ≥ 18 år.

      Ekskluderingskriterier:

  • Mellemliggende (BCLC B-stadie) og fremskreden (BCLC C-stadie) leverkræftpatienter:

    1. En enkelt tumor> 5 cm eller flere tumorer> 3 cm.
    2. Diffust hepatocellulært karcinom.
    3. Vaskulær invasion (f.eks. portveneobstruktion).
    4. Ekstrahepatisk tumor spredning.

  • Tidlig stadium leverkræft (BCLC A-stadie):

    1. Kontraindikationer for radiofrekvensablation (RFA).
    2. Mållæsioner, der tidligere blev behandlet med lokale terapier, herunder kirurgisk resektion, perkutan ethanolinjektion (PEI) eller levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens leverreservekapacitet før og efter radiofrekvensablationsterapi
Tidsramme: 2 år

Udtrykt som procentdel af injiceret dosis (%ID) og standardiseret optagelsesværdi (SUV).

  1. Korrelation med patienternes baselineegenskaber, laboratoriedata, tumoregenskaber
  2. Sammenlignet med ICG -test
  3. Sammenlignet med computertomografi
  4. Korrelation med patienters samlede overlevelse, progressionsfri overlevelse, objektiv responsrate
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202409045MIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Kliniske forsøg med GA-68 Dolacga PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner