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Scansione PET Ga-68 Dolacga nell'HCC sotto RFA (HCC; RFA)

19 gennaio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il ruolo della scansione PET dolacga GA-68 in pazienti con carcinoma epatocellulare sotto ablazione della radiofrequenza

Questo studio mira a studiare l'uso della tecnologia di scansione PET DOLACGA GA-68 per valutare la risposta al trattamento e le variazioni della funzione epatica nei pazienti del carcinoma epatico in stadio precoce che riceve RFA. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Come valutare la risposta al trattamento e le variazioni della funzione epatica nei pazienti con carcinoma epatocellulare sottoposti a RFA tramite scansione PET DOLACGA GA-68?
  2. Rispetto alle scansioni di tomografia computerizzata (CT), quanto è efficace la scansione PET dolacga GA-68 per la valutazione della risposta al trattamento?
  3. Qual è la correlazione tra i risultati della scansione PET con Ga-68 Dolacga e gli esiti del trattamento del paziente monitorando la funzionalità epatica e la recidiva del tumore dopo RFA?

I partecipanti:

  1. Sotto scansioni di PET dolacga GA-68 e tomografia computerizzata prima e un mese dopo il trattamento RFA, seguito da un monitoraggio ogni tre mesi in seguito.
  2. Volume funzionale epatico totale e volume funzionale epatico residuo sono ottenuti dalla scansione PET dolacga GA-68

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare l'uso della tecnologia di scansione PET DOLACGA GA-68 per valutare la risposta al trattamento e le variazioni della funzione epatica nei pazienti del carcinoma epatico in stadio precoce che riceve RFA. Questo studio confronta anche i risultati delle scansioni PET dolacga GA-68 con scansioni di tomografia computerizzata (CT) e valuta la correlazione tra i risultati della scansione PET dolacga GA-68 e gli esiti del trattamento del paziente tracciando la funzione epatica e la recidiva del tumore dopo RFA.

Questo studio adotta una progettazione di studi clinici prospettici, arruolando i pazienti con carcinoma epatico in fase iniziale e sottoposto a trattamento RFA. I dati clinici, i risultati di laboratorio, il siero, i tessuti della biopsia per la patologia e i risultati pertinenti di imaging vengono raccolti per l'analisi. I partecipanti subiscono scansioni PET dolacga GA-68 e TC prima e un mese dopo il trattamento RFA, seguito da un monitoraggio ogni tre mesi successivi. L'analisi quantitativa utilizza tecniche di regione di interesse per misurare i valori di assorbimento standardizzati (SUV). Il volume funzionale epatico totale e il volume funzionale epatico residuo sono ottenuti da percentuali di dose di iniezione di scansione PET dolacga GA-68 e valori SUV. Le variazioni della capacità di stoccaggio epatica determinate dalle scansioni PET dolacga GA-68 sono valutate e correlate con i tradizionali test di funzionalità epatica di laboratorio e valutazioni di imaging.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma epatocellulare (BCLC stadio 0 e stadio A) vengono sottoposti a trattamento di ablazione con radiofrequenza (RFA)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con carcinoma epatocellulare (stadio BCLC 0 e stadio A) ammissibili per l'ablazione a radiofrequenza (RFA) mostrano le seguenti caratteristiche:

    1. Un singolo tumore al fegato, ≤ 2 cm, classificato come BCLC stadio 0 (stadio molto precoce).
    2. Tumori ≤ 3 in numero, ciascuno ≤ 3 cm, o un singolo tumore ≤ 5 cm, classificato come cancro al fegato BCLC stadio A (stadio iniziale).
    3. Stato delle prestazioni ECOG di 0.

    4. Età ≥ 18 anni.

      Criteri di esclusione:

  • Pazienti con carcinoma epatico intermedio (stadio BCLC B) e avanzato (stadio BCLC C):

    1. Un singolo tumore > 5 cm o più tumori > 3 cm.
    2. Carcinoma epatocellulare diffuso.
    3. Invasione vascolare (ad es. Ostruzione della vena portale).
    4. Distribuzione del tumore extraepatico.

  • Cancro al fegato in stadio iniziale (stadio BCLC A):

    1. Controindicazioni per l'ablazione della radiofrequenza (RFA).
    2. Lesioni target precedentemente trattate con terapie locali, tra cui resezione chirurgica, iniezione percutanea di etanolo (PEI) o trapianto di fegato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di riserva epatica del paziente prima e dopo la terapia di ablazione della radiofrequenza
Lasso di tempo: 2 anni

Espresso come percentuale della dose iniettata (%ID) e valore di assorbimento standardizzato (SUV).

  1. Correlazione con le caratteristiche di base dei pazienti, i dati di laboratorio, le caratteristiche del tumore
  2. Rispetto al test ICG
  3. Rispetto alla tomografia computerizzata
  4. Correlazione con la sopravvivenza globale dei pazienti, la sopravvivenza libera da progressione, il tasso di risposta obiettiva
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202409045MIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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