Ga-68 Dolacga PET Scan HCC:ssä RFA:n alla (HCC; RFA)
GA-68 Dolacga PET -skannauksen rooli potilailla, joilla on maksasolukarsinooma radiotaajuisen ablaation alla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia GA-68 Dolacga PET -skannaustekniikan käyttöä hoidon vasteen ja maksan toiminnan muutosten arvioimiseksi varhaisen vaiheen maksasyövän potilailla, jotka saavat RFA: ta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Kuinka arvioida hoitovastetta ja maksan toiminnan muutoksia hepatosellulaarisissa karsinoomapotilailla tehdään RFA GA-68 Dolacga PET -skannalla?
- Kuinka tehokas Ga-68 Dolacga PET -skannaus hoitovasteen arvioinnissa on tietokonetomografiaan (CT) verrattuna?
- Mikä on korrelaatio Ga-68 Dolacga PET -skannauslöydösten ja potilaan hoitotulosten välillä seuraamalla maksan toimintaa ja kasvaimen uusiutumista RFA:n jälkeen?
Osallistujat:
- Tee Ga-68 Dolacga PET-skannaukset ja tietokonetomografia ennen RFA-hoitoa ja kuukausi sen jälkeen, minkä jälkeen seuranta kolmen kuukauden välein.
- Maksan toiminnallinen kokonaistilavuus ja maksan toiminnallinen jäännöstilavuus saadaan Ga-68 Dolacga PET-skannauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia GA-68 Dolacga PET -skannaustekniikan käyttöä hoidon vasteen ja maksan toiminnan muutosten arvioimiseksi varhaisen vaiheen maksasyövän potilailla, jotka saavat RFA: ta. Tässä tutkimuksessa verrataan myös GA-68-dolacga PET-skannausten tuloksia tietokonetomografialla (CT) ja arvioi korrelaatiota GA-68-dolacga-PET-skannaustulosten ja potilaan hoidon tulosten välillä seuraamalla maksan toimintaa ja kasvaimen toistumista RFA: n jälkeen.
Tässä tutkimuksessa on käytetty mahdollisen kliinisen tutkimuksen suunnittelun, joka ottaa potilaat, joilla on varhaisen vaiheen maksasyöpä ja RFA-hoito. Kliiniset tiedot, laboratoriotulokset, seerumi, biopsiakudokset patologialle ja asiaankuuluvat kuvantamishavainnot kerätään analysointia varten. Osallistujille tehdään GA-68 Dolacga PET-skannaukset ja CT ennen ja kuukauden kuluttua RFA-hoidosta, jota seurasi seuranta joka kolmas kuukausi sen jälkeen. Kvantitatiivisessa analyysissä hyödynnetään kiinnostuksen kohteena olevia tekniikoita standardoitujen ottoarvojen mittaamiseksi (SUV). Maksan kokonaisfunktionaalinen tilavuus ja maksan jäännösfunktionaalinen tilavuus saadaan GA-68 Dolacga PET -skannauksen injektioannosprosenteista ja maastoautojen arvoista. GA-68-dolacga PET-skannausten määrittämät maksan varastointikapasiteetissa arvioidaan ja korreloidaan perinteisten laboratoriomaksan toimintakokeiden ja kuvantamisarviointien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ja-Der Liang, MD, phD
- Puhelinnumero: 266551 +886 0223123456
- Sähköposti: jdliangntu@ntu.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Geng-Hao Bai, MD
- Puhelinnumero: +886953861233
- Sähköposti: b101105010@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (BCLC -vaihe 0 ja vaihe A), jotka ovat kelvollisia radiotaajuiseen ablaatioon (RFA) -hoito, on seuraavat ominaisuudet:
- Yksi maksakasvain, ≤ 2 cm, luokiteltu BCLC -vaiheeseen 0 (hyvin varhainen vaihe).
- Kasvaimia ≤ 3, kukin ≤ 3 cm, tai yksi kasvain ≤ 5 cm, luokiteltu BCLC-vaiheen A (varhaisen vaiheen) maksasyöväksi.
- ECOG-suorituskykytila 0.
Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Keskitason (BCLC B-vaihe) ja pitkälle edenneet (BCLC C-vaihe) maksasyövän potilaat:
- Yksi kasvain> 5 cm tai useita kasvaimia> 3 cm.
- Diffuusi hepatosellulaarinen karsinooma.
- Vaskulaarinen hyökkäys (esim. Portaalin laskimon tukkeutuminen).
- Ekstrahepaattinen kasvain leviäminen.
Varhaisen vaiheen maksasyöpä (BCLC A vaihe):
- Radiotaajuisen ablaation (RFA) vasta -aiheet.
- Kohdevauriot, joita on aiemmin hoidettu paikallisilla terapioilla, mukaan lukien kirurginen resektio, perkutaaninen etanolin injektio (PEI) tai maksansiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan maksan varakapasiteetti ennen radiotaajuusablaatiohoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ilmaistuna injektoidun annoksen (%ID) ja standardisoidun ottoarvon (SUV) prosentuaalisena osana.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409045MIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .