Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GA-68 Dolacga PET сканирование в HCC под RFA (HCC; RFA)

19 января 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Роль сканирования ПЭТ-ПЭТ GA-68 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой при радиочастотной абляции

Это исследование направлено на изучение использования технологии сканирования PET GA-68 для оценки реакции на лечение и изменений функции печени у пациентов с раком печени на ранней стадии, получающих RFA. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Как оценить ответ на лечение и изменения функции печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, перенесших РЧА с помощью ПЭТ-сканирования Ga-68 Dolacga?
  2. По сравнению со сканированием компьютерной томографии (КТ), насколько эффективна сканирование ПЭТ-ПЭТ GA-68 для оценки ответа на лечение?
  3. Какова корреляция между результатами ПЭТ-сканирования Ga-68 Dolacga и результатами лечения пациентов путем отслеживания функции печени и рецидива опухоли после РЧА?

Участники:

  1. Пройдите ПЭТ-сканирование Ga-68 Dolacga и компьютерную томографию до и через месяц после лечения RFA с последующим мониторингом каждые три месяца.
  2. Общий функциональный объем печени и остаточный функциональный объем печени получены от сканирования ПЭТ-долакга GA-68

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение использования технологии ПЭТ-сканирования Ga-68 Dolacga для оценки реакции на лечение и изменений функции печени у пациентов с раком печени на ранней стадии, получающих РЧА. В этом исследовании также сравниваются результаты ПЭТ-сканирования Ga-68 Dolacga с компьютерной томографией (КТ) и оцениваются корреляция между результатами ПЭТ-сканирования Ga-68 Dolacga и результатами лечения пациентов путем отслеживания функции печени и рецидива опухоли после РЧА.

В этом исследовании принимается проспективная конструкция клинических исследований, охватывающие пациентов с раком печени на ранней стадии и проходят лечение RFA. Клинические данные, лабораторные результаты, сыворотка, биопсионные ткани для патологии и соответствующие результаты визуализации собираются для анализа. Участники подвергаются сканированию PET Dolacga Dolacga и КТ до и через месяц после лечения RFA, а затем с последующим мониторингом. Количественный анализ использует методы интереса области для измерения стандартизированных значений поглощения (SUV). Общий функциональный объем печени и остаточный функциональный объем печени получены из процента дозы дозы дозы PET Dolacga PET и значения внедорожника. Изменения в емкости печени, как определено с помощью сканирования ПЭТ-ПЭТ GA-68, оцениваются и коррелируют с традиционными лабораторными тестами функции печени и оценками визуализации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ja-Der Liang, MD, phD
  • Номер телефона: 266551 +886 0223123456
  • Электронная почта: jdliangntu@ntu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Geng-Hao Bai, MD
  • Номер телефона: +886953861233
  • Электронная почта: b101105010@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (стадия BCLC 0 и стадия A) подвергаются лечению радиочастотной абляции (RFA)

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (стадия BCLC 0 и стадия A), имеющие право на лечение радиочастотной абляции (RFA), демонстрируют следующие характеристики:

    1. Одна опухоль печени, ≤ 2 см, классифицированная как стадия 0 (очень ранняя стадия).
    2. Опухоли в количестве ≤ 3, каждая размером ≤ 3 см, или одна опухоль размером ≤ 5 см, классифицируются как рак печени BCLC стадии А (ранняя стадия).
    3. Состояние производительности ECOG 0.

    4. Возраст ≥ 18 лет.

      Критерии исключения:

  • Пациенты с раком печени промежуточной (стадия BCLC B) и поздней стадии (стадия BCLC C):

    1. Одна опухоль> 5 см или множественные опухоли> 3 см.
    2. Диффузная гепатоцеллюлярная карцинома.
    3. Сосудистая инвазия (например, обструкция портальной вены).
    4. Внепеченочное распространение опухоли.

  • Ранний стадий рак печени (BCLC A Стадия):

    1. Противопоказания для радиочастотной абляции (RFA).
    2. Повреждения -мишени, ранее получавшие локальную терапию, включая хирургическую резекцию, чрескожную инъекцию этанола (PEI) или трансплантацию печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возрождение печени пациента до и после радиочастотной абляционной терапии
Временное ограничение: 2 года

Выражается в процентах от введенной дозы (%ID) и стандартизированном значении поглощения (SUV).

  1. Корреляция с базовыми характеристиками пациентов, лабораторными данными, характеристиками опухоли
  2. По сравнению с тестом ICG
  3. По сравнению с компьютерной томографией
  4. Корреляция с общей выживаемостью пациентов, выживаемостью без прогрессирования, объективным ответом
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202409045MIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться