GA-68 Dolacga Pet Scan w HCC w ramach RFA (HCC; RFA)
Rola skanowania PET GA-68 Dolacga u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym przy ablacji o częstotliwości radiowej
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania technologii skanowania PET GA-68 Dolacga w celu oceny odpowiedzi na leczenie i zmian funkcji wątroby u pacjentów o wczesnym stadium raka wątroby otrzymujących RFA. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jak ocenić reakcję leczenia i zmiany czynności wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym ulegają RFA za pośrednictwem skanu PET Dolacga GA-68?
- W porównaniu ze skanami tomografii komputerowej (CT), jak skuteczny jest skan PET GA-68 Dolacga do oceny odpowiedzi na leczenie?
- Jaka jest korelacja między wyników skanowania PET GA-68 Dolacga a wynikami leczenia pacjenta poprzez śledzenie czynności wątroby i nawrotem guza po RFA?
Uczestnicy:
- Przed leczeniem RFA i miesiąc po leczeniu RFA należy wykonać badania PET Ga-68 Dolacga i tomografię komputerową, a następnie monitorować co trzy miesiące.
- Całkowitą objętość funkcjonalną wątroby i resztkową objętość funkcjonalną wątroby uzyskuje się ze skanu PET Ga-68 Dolacga
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastosowania technologii skanowania PET GA-68 Dolacga w celu oceny odpowiedzi na leczenie i zmian funkcji wątroby u pacjentów o wczesnym stadium raka wątroby otrzymujących RFA. Badanie to porównuje również wyniki skanów PET GA-68 DOLACGA ze skanami tomografii komputerowej (CT) i ocenia korelację między wyników skanowania PET GA-68 Dolacga PET a wynikami leczenia pacjenta poprzez śledzenie funkcji wątroby i nawrotem nowotworu po RFA.
W badaniu tym przyjęto prospektywny plan badania klinicznego, do którego włączani są pacjenci z rakiem wątroby we wczesnym stadium i poddawani leczeniu RFA. Do analizy zbierane są dane kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych, surowica, tkanki biopsyjne pod kątem patologii i odpowiednie wyniki badań obrazowych. Uczestnicy poddawani są skanom PET i tomografii komputerowej Ga-68 Dolacga przed leczeniem RFA i miesiąc po leczeniu RFA, a następnie monitorowani co trzy miesiące. Analiza ilościowa wykorzystuje techniki regionu zainteresowania do pomiaru standardowych wartości wychwytu (SUV). Całkowitą objętość funkcjonalną wątroby i resztkową objętość funkcjonalną wątroby uzyskuje się z procentowych dawek iniekcji ze skanu Ga-68 Dolacga PET Ga-68 Dolacga i wartości SUV. Zmiany w pojemności wątroby określone za pomocą skanów PET Ga-68 Dolacga są oceniane i korelowane z tradycyjnymi laboratoryjnymi testami czynności wątroby i ocenami obrazowymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ja-Der Liang, MD, phD
- Numer telefonu: 266551 +886 0223123456
- E-mail: jdliangntu@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Geng-Hao Bai, MD
- Numer telefonu: +886953861233
- E-mail: b101105010@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym (BCLC stadium 0 i stadium A) kwalifikujący się do ablacji o częstotliwości radiowej (RFA) wykazują następujące cechy:
- Pojedynczy guz wątroby o wielkości ≤ 2 cm, zaklasyfikowany do stopnia 0 BCLC (stadium bardzo wczesne).
- Guzy w liczbie ≤ 3, każdy ≤ 3 cm lub pojedynczy guz ≤ 5 cm, klasyfikowane jako rak wątroby w stadium A BCLC (wczesny etap).
- Stan wydajności ECOG równy 0.
Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z rakiem wątroby (stadium BCLC B) i Advanced (stadium BCLC C):
- Pojedynczy guz > 5 cm lub wiele guzów > 3 cm.
- Rozlany rak wątrobowokomórkowy.
- Inwazja naczyniowa (np. Niedrożność żyły portalowej).
- Rozprzestrzenianie się nowotworu pozawątrobowego.
Rak wątroby we wczesnym stadium (stadium BCLC A):
- Przeciwwskazania do ablacji częstotliwością radiową (RFA).
- Zmiany docelowe wcześniej leczone terapiami lokalnymi, w tym resekcją chirurgiczną, przezskórnym wstrzyknięciem etanolu (PEI) lub przeszczepem wątroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność rezerwowa wątroby pacjenta przed i po terapii ablacją częstotliwością radiową
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyrażony jako odsetek wstrzykniętej dawki (%ID) i znormalizowanej wartości pobierania (SUV).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202409045MIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .