Ga-68 Dolacga PET-scan in HCC onder RFA (HCC; RFA)
De rol van Ga-68 Dolacga PET-scan bij patiënten met hepatocellulair carcinoom onder radiofrequente ablatie
Deze studie heeft als doel het gebruik van GA-68 Dolacga PET-scantechnologie te onderzoeken om de behandelingsrespons en leverfunctieveranderingen te beoordelen bij patiënten van vroeg stadium leverkanker die RFA krijgen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe de behandelingsrespons en veranderingen in de leverfunctie in hepatocellulaire carcinoompatiënten RFA ondergaan via GA-68 Dolacga PET-scan?
- In vergelijking met computertomografie (CT) scans, hoe effectief is GA-68 Dolacga PET-scan voor behandelingsresponsbeoordeling?
- Wat is de correlatie tussen GA-68 Dolacga PET-scanbevindingen en patiëntbehandelingsresultaten door de leverfunctie en tumorherhaling na RFA te volgen?
Deelnemers zullen:
- Onderga Ga-68 Dolacga PET-scans en computertomografie vóór en één maand na de RFA-behandeling, gevolgd door controle elke drie maanden daarna.
- Het totale functionele levervolume en het resterende functionele levervolume worden verkregen uit de Ga-68 Dolacga PET-scan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel het gebruik van GA-68 Dolacga PET-scantechnologie te onderzoeken om de behandelingsrespons en leverfunctieveranderingen te beoordelen bij patiënten van vroeg stadium leverkanker die RFA krijgen. Deze studie vergelijkt ook de resultaten van GA-68 Dolacga PET-scans met computertomografie (CT) -scans en evalueren de correlatie tussen GA-68 Dolacga PET-scanbevindingen en resultaten van de patiëntbehandeling door de leverfunctie en tumorherhaling na RFA te volgen.
Deze studie hanteert een prospectief klinisch onderzoekontwerp, waarbij patiënten met leverkanker in een vroeg stadium worden ingeschreven die een RFA-behandeling ondergaan. Klinische gegevens, laboratoriumresultaten, serum, biopsieweefsels voor pathologie en relevante beeldvormingsbevindingen worden verzameld voor analyse. Deelnemers ondergaan Ga-68 Dolacga PET-scans en CT voor en een maand na de RFA-behandeling, gevolgd door monitoring elke drie maanden. Kwantitatieve analyse maakt gebruik van regio-of-interest-technieken om gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) te meten. Het totale functionele levervolume en het resterende functionele levervolume worden verkregen uit Ga-68 Dolacga PET-scan injectiedosispercentages en SUV-waarden. Veranderingen in de opslagcapaciteit van de lever, zoals bepaald door Ga-68 Dolacga PET-scans, worden geëvalueerd en gecorreleerd met traditionele leverfunctietests in laboratoria en beeldvormingsevaluaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ja-Der Liang, MD, phD
- Telefoonnummer: 266551 +886 0223123456
- E-mail: jdliangntu@ntu.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Geng-Hao Bai, MD
- Telefoonnummer: +886953861233
- E-mail: b101105010@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met hepatocellulair carcinoom (BCLC stadium 0 en stadium A) die in aanmerking komen voor behandeling met radiofrequentieablatie (RFA) vertonen de volgende kenmerken:
- Een enkele levertumor, ≤ 2 cm, geclassificeerd als BCLC-stadium 0 (zeer vroeg stadium).
- Tumoren ≤ 3 in aantal, elke ≤ 3 cm, of een enkele tumor ≤ 5 cm, geclassificeerd als BCLC -stadium A (vroeg stadium) leverkanker.
- ECOG -prestatiestatus van 0.
Leeftijd ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met gevorderde (BCLC B-stadium) en gevorderde (BCLC C-stadium) leverkanker:
- Een enkele tumor> 5 cm of meerdere tumoren> 3 cm.
- Diffuus hepatocellulair carcinoom.
- Vasculaire invasie (bijv. Portale aderobstructie).
- Extrahepatische tumorverspreiding.
Leverkanker in een vroeg stadium (BCLC A-stadium):
- Contra-indicaties voor radiofrequentieablatie (RFA).
- Doellaesies die eerder zijn behandeld met lokale therapieën, waaronder chirurgische resectie, percutane ethanolinjectie (PEI) of levertransplantatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntleverreservecapaciteit voor en na radiofrequente ablatietherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Uitgedrukt als percentage van de geïnjecteerde dosis (%ID) en gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202409045MIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .