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GA-68在RFA下进行HCC中的Dolacga PET扫描 (HCC; RFA)

2025年1月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

Ga-68 Dolacga PET 扫描在射频消融肝细胞癌患者中的作用

本研究旨在探讨利用Ga-68 Dolacga PET扫描技术评估接受RFA的早期肝癌患者的治疗反应和肝功能变化。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 如何评估肝细胞癌患者的治疗反应和肝功能的变化通过GA-68 Dolacga PET扫描进行RFA?
  2. 与计算机断层扫描 (CT) 扫描相比,Ga-68 Dolacga PET 扫描用于评估治疗反应的效果如何?
  3. 通过追踪 RFA 后的肝功能和肿瘤复发,Ga-68 Dolacga PET 扫描结果与患者治疗结果之间有何相关性?

参与者将:

  1. RFA 治疗前和治疗后 1 个月进行 Ga-68 Dolacga PET 扫描和计算机断层扫描,此后每三个月监测一次。
  2. 总肝功能体积和残余肝功能体积通过 Ga-68 Dolacga PET 扫描获得

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨利用Ga-68 Dolacga PET扫描技术评估接受RFA的早期肝癌患者的治疗反应和肝功能变化。 本研究还比较了 Ga-68 Dolacga PET 扫描与计算机断层扫描 (CT) 扫描的结果,并通过跟踪 RFA 后的肝功能和肿瘤复发来评估 Ga-68 Dolacga PET 扫描结果与患者治疗结果之间的相关性。

本研究采用前瞻性临床试验设计,入组接受RFA治疗的早期肝癌患者。 收集临床数据、实验室结果、血清、病理活检组织和相关影像学结果进行分析。 参与者在 RFA 治疗前和治疗后一个月接受 Ga-68 Dolacga PET 扫描和 CT,此后每三个月进行一次监测。 定量分析利用感兴趣区域技术来测量标准化摄取值 (SUV)。 总肝功能体积和残余肝功能体积通过Ga-68 Dolacga PET扫描注射剂量百分比和SUV值获得。 通过 Ga-68 Dolacga PET 扫描确定的肝脏储存能力的变化经过评估,并与传统实验室肝功能测试和影像学评估相关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

肝细胞癌(BCLC 0 期和 A 期)患者接受射频消融 (RFA) 治疗

描述

纳入标准:

  • 适合射频消融 (RFA) 治疗的肝细胞癌(BCLC 0 期和 A 期)患者具有以下特征:

    1. 单个肝脏肿瘤,≤ 2 cm,分类为 BCLC 0 期(极早期)。
    2. 肿瘤≤3,每个≤3cm或单个肿瘤≤5cm,分类为BCLC阶段A(早期)肝癌。
    3. ECOG 表现状态为 0。
    4. 年龄≥18岁。

      排除标准:

  • 中级(BCLC B阶段)和晚期(BCLC C阶段)肝癌患者:

    1. 单个肿瘤> 5 cm或多个肿瘤> 3 cm。
    2. 扩散的肝细胞癌。
    3. 血管侵袭(例如,门静脉阻塞)。
    4. 肝外肿瘤扩散。
  • 早期肝癌(BCLC A期):

    1. 射频消融 (RFA) 的禁忌症。
    2. 先前接受过局部治疗的目标病变,包括手术切除、经皮乙醇注射(PEI)或肝移植。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射频消融治疗前后患者肝脏储备能力
大体时间:2年

表示为注射剂量的百分比 (%ID) 和标准化摄取值 (SUV)。

  1. 与患者基线特征、实验室数据、肿瘤特征的相关性
  2. 与ICG测试比较
  3. 与计算机断层扫描相比
  4. 与患者的总生存期,无进展生存期,客观反应率的相关性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月19日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月19日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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