Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ga-68 Dolacga PET skenování v HCC pod RFA (HCC; RFA)

19. ledna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Role Ga-68 Dolacga PET skenu u pacientů s hepatocelulárním karcinomem pod radiofrekvenční ablací

Tato studie si klade za cíl prozkoumat použití technologie Ga-68 Dolacga PET skenování k posouzení odpovědi na léčbu a změn jaterních funkcí u pacientů s raným stádiem rakoviny jater, kteří dostávají RFA. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Jak posoudit reakci léčby a změny funkcí jater u pacientů s hepatocelulárním karcinomem podléhají RFA prostřednictvím GA-68 Dolacga PET skenování?
  2. Jak efektivní je ve srovnání s počítačovou tomografií (CT) skenováním GA-68 Dolacga PET skenování pro posouzení odezvy léčby?
  3. Jaká je korelace mezi nálezy Ga-68 Dolacga PET skenu a výsledky léčby pacientů sledováním jaterních funkcí a recidivy nádoru po RFA?

Účastníci budou:

  1. Podporujte GA-68 Dolacga PET skenování a počítačovou tomografii před a jeden měsíc po ošetření RFA, následované monitorováním každé tři měsíce poté.
  2. Celkový funkční objem jater a zbytkový funkční objem jater se získá ze skenu Ga-68 Dolacga PET

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat použití technologie GA-68 Dolacga PET Scan Technology k posouzení reakce na léčbu a změny jater u pacientů s rakovinou jater v raném stádiu dostávající RFA. Tato studie také porovnává výsledky skenování PET PET GA-68 Dolacga s skenováním počítačové tomografie (CT) a vyhodnocuje korelaci mezi nálezy skenování PET GA-68 Dolacga PET a výsledky léčby pacienta sledováním funkce jater a recidivou nádoru po RFA.

Tato studie přijímá prospektivní návrh klinického hodnocení a zapisuje pacienty s rakovinou jater v rané fázi a podstoupí léčbu RFA. K analýze se shromažďují klinické údaje, laboratorní výsledky, sérové, biopsické tkáně pro patologii a relevantní zobrazovací nálezy. Účastníci podstupují GA-68 Dolacga PET skenování a CT před a jeden měsíc po ošetření RFA, následované sledováním každé tři měsíce poté. Kvantitativní analýza využívá techniky zájmu v oblasti měření standardizovaných hodnot absorpce (SUV). Celkový funkční objem jater a zbytkový funkční objem jater se získává z GA-68 Dolacga PET Scan Injection Procentages a Hodnota SUV. Vyhodnocují se změny v kapacitě ukládání jater, jak bylo stanoveno pomocí GA-68 Dolacga PET skenování a korelovalo s tradičními laboratorními testy jaterních funkcí a hodnocením zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (fáze BCLC 0 a fáze A) podstupují léčbu radiofrekvenční ablace (RFA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hepatocelulárním karcinomem (BCLC stadium 0 a stadium A) způsobilí pro léčbu radiofrekvenční ablací (RFA) vykazují následující charakteristiky:

    1. Jeden jaterní nádor, ≤ 2 cm, klasifikovaný jako Bclc Stage 0 (velmi rané fáze).
    2. Nádory ≤ 3 v počtu, každý ≤ 3 cm nebo jeden nádor ≤ 5 cm, klasifikované jako BCLC Stage A (rané fáze) rakoviny jater.
    3. Stav výkonu ECOG 0.

    4. Věk ≥ 18 let.

      Kritéria vyloučení:

  • Středně pokročilí (stadium BCLC B) a pokročilí (stadium BCLC C) pacienti s rakovinou jater:

    1. Jeden nádor > 5 cm nebo více nádorů > 3 cm.
    2. Difúzní hepatocelulární karcinom.
    3. Vaskulární invaze (např. Obstrukce portální žíly).
    4. Extrahepatický nádor.

  • Rakovina jater v raném stádiu (BCLC A Stage):

    1. Kontraindikace radiofrekvenční ablace (RFA).
    2. Cílové léze dříve léčené lokálními terapiemi, včetně chirurgické resekce, perkutánní injekce ethanolu (PEI) nebo transplantace jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rezervní kapacita jater pacienta před a po terapii radiofrekvenční ablací
Časové okno: 2 roky

Vyjádřeno jako procento podané dávky (%ID) a standardizovaná hodnota příjmu (SUV).

  1. Korelace s základními charakteristikami pacientů, laboratorními údaji, charakteristikami nádoru
  2. V porovnání s testem ICG
  3. Ve srovnání s počítačovou tomografií
  4. Korelace s celkovým přežitím pacientů, přežití bez progrese, mírou objektivní odezvy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202409045MIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom (HCC)

Klinické studie na PET sken Ga-68 Dolacga

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit