GA-68 DOLACGA PET Scan no HCC sob RFA (HCC; RFA)
O papel do Ga-68 Dolacga PET Scan em pacientes com carcinoma hepatocelular sob ablação por radiofrequência
Este estudo tem como objetivo investigar o uso da tecnologia Ga-68 Dolacga PET scan para avaliar a resposta ao tratamento e alterações da função hepática em pacientes com câncer de fígado em estágio inicial recebendo RFA. As principais questões que pretende responder são:
- Como avaliar a resposta ao tratamento e as alterações da função hepática em pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos a RFA por meio de PET scan Ga-68 Dolacga?
- Em comparação com a tomografia computadorizada (TC), quão eficaz é a tomografia PET Ga-68 Dolacga para avaliação da resposta ao tratamento?
- Qual é a correlação entre os resultados do PET scan Ga-68 Dolacga e os resultados do tratamento do paciente, rastreando a função hepática e a recorrência do tumor após RFA?
Os participantes irão:
- Submeter-se a exames PET Ga-68 Dolacga e tomografia computadorizada antes e um mês após o tratamento com RFA, seguido de monitoramento a cada três meses a partir de então.
- O volume funcional total do fígado e o volume funcional residual do fígado são obtidos do GA-68 Dolacga PET Scan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar o uso da tecnologia Ga-68 Dolacga PET scan para avaliar a resposta ao tratamento e alterações da função hepática em pacientes com câncer de fígado em estágio inicial recebendo RFA. Este estudo também compara os resultados de exames PET Ga-68 Dolacga com tomografia computadorizada (TC) e avalia a correlação entre os achados do exame PET Ga-68 Dolacga e os resultados do tratamento do paciente, rastreando a função hepática e a recorrência do tumor após RFA.
Este estudo adota um projeto prospectivo de ensaios clínicos, inscrevendo pacientes com câncer de fígado em estágio inicial e submetido a tratamento de RFA. Dados clínicos, resultados laboratoriais, soro, tecidos de biópsia para patologia e achados relevantes de imagem são coletados para análise. Os participantes passam por GA-68 DOLACGA PET Scanns e CT antes e um mês após o tratamento da RFA, seguido de monitoramento a cada três meses a partir de então. A análise quantitativa utiliza técnicas de região de interesse para medir os valores de captação padronizados (SUV). O volume funcional total do fígado e o volume funcional residual do fígado são obtidos dos porcentagens de dose de injeção de varredura de PET GA-68 DOLACGA e valores de SUV. Alterações na capacidade de armazenamento hepático, conforme determinado pelas varreduras GA-68 DOLACGA PET, são avaliadas e correlacionadas com os testes de função do fígado laboratorial tradicionais e as avaliações de imagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ja-Der Liang, MD, phD
- Número de telefone: 266551 +886 0223123456
- E-mail: jdliangntu@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Geng-Hao Bai, MD
- Número de telefone: +886953861233
- E-mail: b101105010@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com carcinoma hepatocelular (BCLC estágio 0 e estágio A) elegíveis para tratamento de ablação por radiofrequência (RFA) apresentam as seguintes características:
- Um único tumor de fígado, ≤ 2 cm, classificado como estágio 0 do BCLC (estágio muito inicial).
- Tumores ≤ 3 em número, cada um ≤ 3 cm, ou um único tumor ≤ 5 cm, classificados como câncer de fígado BCLC em estágio A (estágio inicial).
- Status de desempenho do ECOG de 0.
Idade ≥ 18 anos.
Critérios de exclusão:
Pacientes com câncer de fígado intermediário (estágio BCLC B) e avançado (estágio BCLC C):
- Um único tumor > 5 cm ou múltiplos tumores > 3 cm.
- Carcinoma hepatocelular difuso.
- Invasão vascular (por exemplo, obstrução da veia porta).
- Propagação extra -hepática do tumor.
Câncer de fígado em estágio inicial (BCLC A estágio):
- Contra -indicações para ablação por radiofrequência (RFA).
- Lesões-alvo previamente tratadas com terapias locais, incluindo ressecção cirúrgica, injeção percutânea de etanol (PEI) ou transplante de fígado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de reserva hepática do paciente antes e depois da terapia de ablação por radiofrequência
Prazo: 2 anos
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Expresso como porcentagem da dose injetada (%ID) e valor de captação padronizado (SUV).
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202409045MIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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