- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06792097
RFA 하의 HCC의 GA-68 Dolacga PET 스캔 (HCC; RFA)
고주파 절제술을 받은 간세포암종 환자에서 Ga-68 Dolacga PET 스캔의 역할
이 연구는 RFA를받는 초기 단계 간암 환자의 치료 반응 및 간 기능 변화를 평가하기 위해 GA-68 Dolacga PET 스캔 기술의 사용을 조사하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- Ga-68 Dolacga PET 스캔을 통해 RFA를 받는 간세포암종 환자의 치료 반응 및 간 기능 변화를 어떻게 평가합니까?
- 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔과 비교할 때 GA-68 Dolacga PET 스캔 치료 응답 평가는 얼마나 효과적입니까?
- RFA 후 간 기능 및 종양 재발을 추적하여 GA-68 Dolacga PET 스캔 결과와 환자 치료 결과의 상관 관계는 무엇입니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- RFA 치료 전과 치료 후 1개월 동안 Ga-68 Dolacga PET 스캔과 컴퓨터 단층촬영을 시행하고 이후 3개월마다 모니터링을 실시합니다.
- 총 간 기능량과 잔여 간 기능량은 Ga-68 Dolacga PET 스캔을 통해 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 RFA를 받은 초기 간암 환자의 치료 반응과 간 기능 변화를 평가하기 위해 Ga-68 Dolacga PET 스캔 기술의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 본 연구에서는 Ga-68 Dolacga PET 스캔 결과를 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 결과와 비교하고, RFA 후 간 기능 및 종양 재발을 추적하여 Ga-68 Dolacga PET 스캔 결과와 환자 치료 결과 간의 상관관계를 평가합니다.
이 연구는 전향 적 임상 시험 설계를 채택하여 초기 간암 환자를 등록하고 RFA 치료를 받고 있습니다. 병리학을위한 임상 데이터, 실험실 결과, 혈청, 생검 조직 및 관련 영상 소견이 분석을 위해 수집됩니다. 참가자들은 GA-68 Dolacga PET 스캔 및 RFA 치료 후 1 개월 후 및 1 개월 후에 3 개월마다 모니터링을받습니다. 정량 분석은 관심 영역 기술을 사용하여 표준화 된 흡수 값 (SUV)을 측정합니다. 총 간 기능적 부피 및 잔류 간 기능적 부피는 GA-68 Dolacga PET 스캔 주입량 백분율 및 SUV 값으로부터 얻어진다. GA-68 Dolacga PET 스캔에 의해 결정된 간 저장 용량의 변화는 전통적인 실험실 간 기능 검사 및 영상 평가와 관련이 평가되고 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ja-Der Liang, MD, phD
- 전화번호: 266551 +886 0223123456
- 이메일: jdliangntu@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Geng-Hao Bai, MD
- 전화번호: +886953861233
- 이메일: b101105010@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
간세포 암종 (BCLC 단계 0 및 단계 a) 환자의 방사선 주파수 절제 (RFA) 치료를받은 환자는 다음과 같은 특성을 나타냅니다.
- 단일 간 종양, ≤ 2 cm, BCLC 단계 0 (매우 초기 단계)으로 분류됩니다.
- 종양 ≤ 3, 각각 ≤ 3 cm 또는 단일 종양 ≤ 5 cm, BCLC 단계 A (초기 단계) 간암으로 분류됩니다.
- ECOG 성능 상태 0.
18 세 이상.
제외 기준 :
중간 (BCLC B 단계) 및 고급 (BCLC C 단계) 간암 환자 :
- 단일 종양> 5cm 또는 다수의 종양> 3cm.
- 미만성 간세포암종.
- 혈관 침범(예: 문맥 폐쇄).
- 간외 종양 확산.
초기 간암 (BCLC A 단계) :
- 고주파절제술(RFA)에 대한 금기사항.
- 이전에 수술적 절제, 경피적 에탄올 주사(PEI) 또는 간 이식을 포함한 국소 치료법으로 치료한 표적 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고주파 절제술 전후의 환자 간 예비 용량
기간: 2년
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주입 용량 (%ID) 및 표준화 된 흡수 값 (SUV)의 백분율로 표현됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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