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RFA 하의 HCC의 GA-68 Dolacga PET 스캔 (HCC; RFA)

2025년 1월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

고주파 절제술을 받은 간세포암종 환자에서 Ga-68 Dolacga PET 스캔의 역할

이 연구는 RFA를받는 초기 단계 간암 환자의 치료 반응 및 간 기능 변화를 평가하기 위해 GA-68 Dolacga PET 스캔 기술의 사용을 조사하는 것을 목표로합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. Ga-68 Dolacga PET 스캔을 통해 RFA를 받는 간세포암종 환자의 치료 반응 및 간 기능 변화를 어떻게 평가합니까?
  2. 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 스캔과 비교할 때 GA-68 Dolacga PET 스캔 치료 응답 평가는 얼마나 효과적입니까?
  3. RFA 후 간 기능 및 종양 재발을 추적하여 GA-68 Dolacga PET 스캔 결과와 환자 치료 결과의 상관 관계는 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. RFA 치료 전과 치료 후 1개월 동안 Ga-68 Dolacga PET 스캔과 컴퓨터 단층촬영을 시행하고 이후 3개월마다 모니터링을 실시합니다.
  2. 총 간 기능량과 잔여 간 기능량은 Ga-68 Dolacga PET 스캔을 통해 얻습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 RFA를 받은 초기 간암 환자의 치료 반응과 간 기능 변화를 평가하기 위해 Ga-68 Dolacga PET 스캔 기술의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한 본 연구에서는 Ga-68 Dolacga PET 스캔 결과를 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 결과와 비교하고, RFA 후 간 기능 및 종양 재발을 추적하여 Ga-68 Dolacga PET 스캔 결과와 환자 치료 결과 간의 상관관계를 평가합니다.

이 연구는 전향 적 임상 시험 설계를 채택하여 초기 간암 환자를 등록하고 RFA 치료를 받고 있습니다. 병리학을위한 임상 데이터, 실험실 결과, 혈청, 생검 조직 및 관련 영상 소견이 분석을 위해 수집됩니다. 참가자들은 GA-68 Dolacga PET 스캔 및 RFA 치료 후 1 개월 후 및 1 개월 후에 3 개월마다 모니터링을받습니다. 정량 분석은 관심 영역 기술을 사용하여 표준화 된 흡수 값 (SUV)을 측정합니다. 총 간 기능적 부피 및 잔류 간 기능적 부피는 GA-68 Dolacga PET 스캔 주입량 백분율 및 SUV 값으로부터 얻어진다. GA-68 Dolacga PET 스캔에 의해 결정된 간 저장 용량의 변화는 전통적인 실험실 간 기능 검사 및 영상 평가와 관련이 평가되고 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

간세포암종(BCLC 0기 및 A기) 환자는 고주파 절제술(RFA) 치료를 받습니다.

설명

포함 기준 :

  • 간세포 암종 (BCLC 단계 0 및 단계 a) 환자의 방사선 주파수 절제 (RFA) 치료를받은 환자는 다음과 같은 특성을 나타냅니다.

    1. 단일 간 종양, ≤ 2 cm, BCLC 단계 0 (매우 초기 단계)으로 분류됩니다.
    2. 종양 ≤ 3, 각각 ≤ 3 cm 또는 단일 종양 ≤ 5 cm, BCLC 단계 A (초기 단계) 간암으로 분류됩니다.
    3. ECOG 성능 상태 0.
    4. 18 세 이상.

      제외 기준 :

  • 중간 (BCLC B 단계) 및 고급 (BCLC C 단계) 간암 환자 :

    1. 단일 종양> 5cm 또는 다수의 종양> 3cm.
    2. 미만성 간세포암종.
    3. 혈관 침범(예: 문맥 폐쇄).
    4. 간외 종양 확산.
  • 초기 간암 (BCLC A 단계) :

    1. 고주파절제술(RFA)에 대한 금기사항.
    2. 이전에 수술적 절제, 경피적 에탄올 주사(PEI) 또는 간 이식을 포함한 국소 치료법으로 치료한 표적 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고주파 절제술 전후의 환자 간 예비 용량
기간: 2년

주입 용량 (%ID) 및 표준화 된 흡수 값 (SUV)의 백분율로 표현됩니다.

  1. 환자의 기준 특성, 실험실 데이터, 종양 특성과의 상관 관계
  2. ICG 테스트와 비교
  3. 컴퓨터 단층 촬영과 비교합니다
  4. 환자의 전체 생존, 진행이없는 생존, 객관적인 응답 속도와의 상관 관계
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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