Ga-68 Dolacga PET Scan dans le CHC dans le cadre d'un appel d'offres (HCC; RFA)
Le rôle de la TEP Ga-68 Dolacga chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire sous ablation par radiofréquence
Cette étude vise à étudier l'utilisation de la technologie DOLACGA TEP DOLACGA pour évaluer la réponse au traitement et les changements de la fonction hépatique chez les patients d'un cancer du foie à un stade précoce recevant une RFA. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Comment évaluer la réponse au traitement et les modifications de la fonction hépatique chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire subissant une RFA via la TEP Ga-68 Dolacga ?
- Par rapport à la tomodensitométrie (TDM), quelle est l'efficacité de la TEP Ga-68 Dolacga pour l'évaluation de la réponse au traitement ?
- Quelle est la corrélation entre les résultats de la TEP DOLACGA GA-68 et les résultats du traitement des patients en suivant la fonction hépatique et la récidive tumorale après RFA?
Les participants :
- Subissez une TEP Ga-68 Dolacga et une tomodensitométrie avant et un mois après le traitement RFA, suivis d'une surveillance tous les trois mois par la suite.
- Le volume fonctionnel hépatique total et le volume fonctionnel hépatique résiduel sont obtenus à partir de la TEP Ga-68 Dolacga.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à étudier l'utilisation de la technologie DOLACGA TEP DOLACGA pour évaluer la réponse au traitement et les changements de la fonction hépatique chez les patients d'un cancer du foie à un stade précoce recevant une RFA. Cette étude compare également les résultats des analyses de TEP DOLACGA GA-68 avec des scanners de tomodensitométrie (CT) et évaluer la corrélation entre les résultats de la TEP DOLACGA GA-68 et les résultats du traitement des patients en suivant la fonction hépatique et la récidive tumorale après le RFA.
Cette étude adopte une conception d'essai clinique prospectif, recrutant des patients atteints d'un cancer du foie à un stade précoce et subissant un traitement RFA. Les données cliniques, les résultats de laboratoire, le sérum, les tissus biopsiques pour la pathologie et les résultats d'imagerie pertinents sont collectés pour analyse. Les participants subissent des tomodensitogrammes et une tomodensitométrie Ga-68 Dolacga avant et un mois après le traitement RFA, suivis d'une surveillance tous les trois mois par la suite. L'analyse quantitative utilise des techniques de région d'intérêt pour mesurer les valeurs d'absorption standardisées (SUV). Le volume fonctionnel hépatique total et le volume fonctionnel hépatique résiduel sont obtenus à partir des pourcentages de dose d'injection par TEP Ga-68 Dolacga et des valeurs SUV. Les changements dans la capacité de stockage du foie tels que déterminés par les scans TEP Ga-68 Dolacga sont évalués et corrélés avec les tests de la fonction hépatique et les évaluations d'imagerie traditionnelles en laboratoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ja-Der Liang, MD, phD
- Numéro de téléphone: 266551 +886 0223123456
- E-mail: jdliangntu@ntu.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Geng-Hao Bai, MD
- Numéro de téléphone: +886953861233
- E-mail: b101105010@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (BCLC stade 0 et stade A) éligibles au traitement par ablation par radiofréquence (RFA) présentent les caractéristiques suivantes :
- Une tumeur hépatique unique, ≤ 2 cm, classée au stade BCLC 0 (stade très précoce).
- Tumeurs ≤ 3, chacune ≤ 3 cm, ou une seule tumeur ≤ 5 cm, classées comme cancer du foie BCLC de stade A (stade précoce).
- Statut de performance ECOG de 0.
Âge ≥ 18 ans.
Critères d'exclusion:
Intermédiaire (stade BCLC B) et avancé (stade C BCLC C) Patients atteints de cancer du foie:
- Une seule tumeur> 5 cm ou plusieurs tumeurs> 3 cm.
- Carcinome hépatocellulaire diffus.
- Invasion vasculaire (par exemple, obstruction de la veine portale).
- Propagation extrahépatique de la tumeur.
Cancer du foie à un stade précoce (BCLC une étape):
- Contre-indications pour l'ablation par radiofréquence (RFA).
- Les lésions cibles précédemment traitées avec des thérapies locales, y compris la résection chirurgicale, l'injection percutanée d'éthanol (PEI) ou la transplantation hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de réserve du foie des patients avant et après la thérapie d'ablation par radiofréquence
Délai: 2 ans
|
Exprimé en pourcentage de la dose injectée (% ID) et en valeur d'absorption standardisée (SUV).
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202409045MIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .