Ga-68 Dolacga PET Scan i HCC under RFA (HCC; RFA)
Rollen av Ga-68 Dolacga PET-skanning hos patienter med hepatocellulärt karcinom under radiofrekvensablation
Denna studie syftar till att undersöka användningen av Ga-68 Dolacga PET-skanningsteknik för att bedöma behandlingssvar och leverfunktionsförändringar hos patienter med levercancer i tidigt skede som får RFA. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur man bedömer behandlingssvar och leverfunktionsförändringar hos hepatocellulära karcinompatienter genomgår RFA via GA-68 DOLACGA PET-skanning?
- Jämfört med datortomografi (CT)-skanningar, hur effektiv är Ga-68 Dolacga PET-skanning för bedömning av behandlingssvar?
- Vad är sambandet mellan Ga-68 Dolacga PET-skanningsresultat och patientbehandlingsresultat genom att spåra leverfunktion och tumörrecidiv efter RFA?
Deltagarna kommer att:
- Genomgå GA-68 DOLACGA PET-skanningar och datortomografi före och en månad efter RFA-behandling, följt av övervakning var tredje månad därefter.
- Total leverfunktionsvolym och resterande leverfunktionsvolym erhålls från Ga-68 Dolacga PET-skanning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka användningen av Ga-68 Dolacga PET-skanningsteknik för att bedöma behandlingssvar och leverfunktionsförändringar hos patienter med levercancer i tidigt skede som får RFA. Denna studie jämför också resultaten av Ga-68 Dolacga PET-skanningar med datortomografi (CT) och utvärderar korrelationen mellan Ga-68 Dolacga PET-skanningsresultat och patientbehandlingsresultat genom att spåra leverfunktion och tumörrecidiv efter RFA.
Denna studie antar en prospektiv design av kliniska prövningar, som registrerar patienter med levercancer i tidigt skede och som genomgår RFA-behandling. Kliniska data, laboratorieresultat, serum, biopsivävnader för patologi och relevanta avbildningsfynd samlas in för analys. Deltagarna genomgår Ga-68 Dolacga PET-skanningar och CT före och en månad efter RFA-behandling, följt av övervakning var tredje månad därefter. Kvantitativ analys använder tekniker av intresseområden för att mäta standardiserade upptagsvärden (SUV). Den totala leverfunktionella volymen och kvarvarande leverfunktionella volymen erhålls från Ga-68 Dolacga PET scan injektionsdosprocent och SUV-värden. Förändringar i leverns lagringskapacitet som bestäms av Ga-68 Dolacga PET-skanningar utvärderas och korreleras med traditionella laboratorieleverfunktionstester och bildutvärderingar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ja-Der Liang, MD, phD
- Telefonnummer: 266551 +886 0223123456
- E-post: jdliangntu@ntu.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Geng-Hao Bai, MD
- Telefonnummer: +886953861233
- E-post: b101105010@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med hepatocellulärt karcinom (BCLC -steg 0 och stadium A) berättigade till radiofrekvensablation (RFA) -behandling uppvisar följande egenskaper:
- En enda levertumör, ≤ 2 cm, klassificerad som BCLC -steg 0 (mycket tidigt skede).
- Tumörer ≤ 3 i antal, vardera ≤ 3 cm, eller en enda tumör ≤ 5 cm, klassificerade som BCLC -stadium A (tidigt stadium) levercancer.
- ECOG-prestandastatus på 0.
Ålder ≥ 18 år.
Uteslutningskriterier:
Mellanprodukt (BCLC B -steg) och avancerad (BCLC C -stadium) Levercancerpatienter:
- En enstaka tumör > 5 cm, eller flera tumörer > 3 cm.
- Diffust hepatocellulärt karcinom.
- Vaskulär invasion (t.ex. portvenobstruktion).
- Extrahepatisk tumörspridning.
Levercancer i tidigt stadium (BCLC A-stadium):
- Kontraindikationer för radiofrekvensablation (RFA).
- Målskada som tidigare behandlats med lokala terapier, inklusive kirurgisk resektion, perkutan etanolinjektion (PEI) eller levertransplantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientleverreservkapacitet före och efter radiofrekvens ablationsterapi
Tidsram: 2 år
|
Uttryckt som procent av injicerad dos (%ID) och standardiserat upptagningsvärde (SUV).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202409045MIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .