GA-68 Dolacga PET-skanning i HCC under RFA (HCC; RFA)
Rollen til Ga-68 Dolacga PET-skanning hos pasienter med hepatocellulært karsinom under radiofrekvensablasjon
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av Ga-68 Dolacga PET-skanningsteknologi for å vurdere behandlingsrespons og leverfunksjonsendringer hos pasienter med leverkreft i tidlig stadium som får RFA. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan vurdere behandlingsrespons og leverfunksjonsendringer hos pasienter med hepatocellulært karsinom som gjennomgår RFA via Ga-68 Dolacga PET-skanning?
- Sammenlignet med computertomografi (CT)-skanninger, hvor effektiv er Ga-68 Dolacga PET-skanning for vurdering av behandlingsrespons?
- Hva er korrelasjonen mellom Ga-68 Dolacga PET-skanningsfunn og pasientbehandlingsresultater ved å spore leverfunksjon og tumorresidiv etter RFA?
Deltakerne vil:
- Gjennomgå GA-68 Dolacga PET-skanninger og beregnet tomografi før og en måned etter RFA-behandling, etterfulgt av overvåking hver tredje måned deretter.
- Totalt leverfunksjonsvolum og gjenværende leverfunksjonsvolum er hentet fra Ga-68 Dolacga PET-skanning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke bruken av GA-68 Dolacga PET-skanningsteknologi for å vurdere behandlingsrespons og leverfunksjonsendringer hos pasienter med tidlig stadium leverkreft som får RFA. Denne studien sammenligner også resultatene av GA-68 Dolacga PET-skanninger med computertomografi (CT) -skanninger og evaluerer korrelasjonen mellom GA-68 Dolacga PET-skannings funn og pasientbehandlingsresultater ved å spore leverfunksjon og tumor tilbakefall etter RFA.
Denne studien vedtar en prospektiv klinisk studieutforming, og registrerer pasienter med leverkreft i tidlig stadium og gjennomgår RFA-behandling. Kliniske data, laboratorieresultater, serum, biopsivev for patologi og relevante avbildningsfunn blir samlet for analyse. Deltakerne gjennomgår GA-68 Dolacga PET-skanninger og CT før og en måned etter RFA-behandling, etterfulgt av overvåking hver tredje måned deretter. Kvantitativ analyse bruker region av interesseteknikker for å måle standardiserte opptaksverdier (SUV). Total leverfunksjonsvolum og gjenværende leverfunksjonell volum oppnås fra GA-68 Dolacga PET-skanningsinjeksjonsdoseprosent og SUV-verdier. Endringer i leverlagringskapasiteten som bestemt av GA-68 Dolacga PET-skanninger blir evaluert og korrelert med tradisjonelle laboratorieleverfunksjonstester og avbildningsevalueringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ja-Der Liang, MD, phD
- Telefonnummer: 266551 +886 0223123456
- E-post: jdliangntu@ntu.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Geng-Hao Bai, MD
- Telefonnummer: +886953861233
- E-post: b101105010@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter med hepatocellulært karsinom (BCLC stadium 0 og stadium A) som er kvalifisert for behandling med radiofrekvensablasjon (RFA) viser følgende egenskaper:
- En enkelt leversvulst, ≤ 2 cm, klassifisert som BCLC trinn 0 (veldig tidlig stadium).
- Svulster ≤ 3 i antall, hver ≤ 3 cm, eller en enkelt tumor ≤ 5 cm, klassifisert som BCLC -trinn A (tidlig stadium) leverkreft.
- ECOG-ytelsesstatus på 0.
Alder ≥ 18 år.
Ekskluderingskriterier:
Middels (BCLC B-stadium) og avansert (BCLC C-stadium) leverkreftpasienter:
- En enkelt svulst > 5 cm, eller flere svulster > 3 cm.
- Diffus hepatocellulært karsinom.
- Vaskulær invasjon (f.eks. portveneobstruksjon).
- Ekstrahepatisk svulst spredning.
Liverkreft i tidlig stadium (BCLC A-trinn):
- Kontraindikasjoner for radiofrekvensablasjon (RFA).
- Mållesjoner som tidligere er behandlet med lokale terapier, inkludert kirurgisk reseksjon, perkutan etanolinjeksjon (PEI) eller levertransplantasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientleverreservekapasitet før og etter radiofrekvensablasjonsterapi
Tidsramme: 2 år
|
Uttrykt som prosentandel av injisert dose (%ID) og standardisert opptaksverdi (SUV).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202409045MIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .