食物誘発性胃腸粘膜の変化の内顕微鏡評価
小児患者および成人患者の共焦点レーザー内膜鏡検査を利用する非定型食物アレルギーの存在中の多様な食物アレルギーのマルチセンターアンティス評価評価
調査の概要
詳細な説明
子供と大人の食物アレルギーの有病率は、米国でそれぞれ5〜7%および11%と推定されています。 食物アレルギーの根底にあるメカニズムは、IgE媒介、非IGE媒介またはその両方です。
CLEは、GIトラクトの高解像度イメージングを可能にする診断モダリティであり、組織学と同様の粘膜および粘膜下微細構造のリアルタイムの生体内視覚化を提供します。 組織が垂直に切断される従来の組織学とそれを区別するのは、内顕微鏡画像が組織表面に平行な単一の光平面であり、より高い精度の連続した深さの複数の光学セクションを生成することです。
最近の研究では、特に炎症性腸疾患に関する胃腸疾患の評価におけるCLEの有用性が実証されました。 組織学的評価は依然としてゴールドスタンダードであり続けていますが、CLEは、セリアック病、好酸球性疾患、最近では、非定型食物アレルギーを伴う非定型食品アレルギーを持つ患者など、セリアック病、好酸球性疾患などのGI症状の標的生検、およびGI疾患の疾患管理に潜在的な応用を持っています。非IGE媒介。
CLEを使用したIBS患者の一般的な観察には、健康なコントロールと比較した場合、上皮ギャップの増加が含まれます。 健康状態では、微生物と抗原が体内に入るのを防ぐ上皮障壁に変化があることが提案されています。 上皮細胞の押出の増加は、IBSでよく見られる腸透過性の変化をもたらします。 食物アレルギーの非定型提示を受けている子供の腸内障壁の完全性を視覚化する際のCLEの有用性は不明です。 これらの動的な変化をリアルタイムで観察する能力は、IBSの管理において有望です。
食物誘発アレルギー様反応の子宮内透視診断は、このプロトコルの一部として実行された食物不耐性テストの実装におけるガイドラインとして最初に使用されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sumith Roy, MBBS, MPH
- 電話番号:682-885-1790
- メール:Sumith.Roy@cookchildrens.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Laurie Bailey, PhD
- 電話番号:682-885-6451
- メール:Laurie.Bailey@cookchildrens.org
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
患者は、研究に含まれるために以下のすべての基準を満たす必要があります
- 食物摂取に関連するIBS様症状(ローマIV基準で説明されているように)の長期にわたる歴史を呈している成人と子供。
- Ig-E食品アレルギーパネルまたは陰性皮膚の刺し刺しテストの陰性または非常に低い/低レベル
- ネガティブセリアック病はうまくいきます
除外基準:
- 患者が以前の食道脱腹筋鏡検査(EGD)を持っていた場合、EGの慢性炎症状態に対して生検陽性の大腸内視鏡検査。 炎症性腸疾患(IBD)、患者は除外されます。
- CLE時の妊娠または看護。
- フルオレセインに対する既知のアレルギー。
- 腎機能障害テスト。
- アクティブな消化器。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IBSの患者
CLEは、アレルゲンが導入されると、十二指腸粘膜の変化を観察するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上皮バリア機能障害の証拠を持つIBS症状のある被験者の数
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児の生活の質の在庫(PEDSQL)胃腸症状スケールアンケートによって評価される健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、1か月、6か月、12か月
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小児の生活の質の在庫(PEDSQL)アンケートは、2〜18歳の子供や青年の生活の質を測定するために使用される手段であり、子どもが自己報告または親が代理として使用できます。 PEDSQL胃腸症状スケールは、10個の胃腸症状スケールにわたって58個のアイテムを含むPEDSQLの特定のモジュールです。 参加者は、0(問題ではない)のスケールで問題を4(ほとんどの場合問題)に評価します。 アイテムはリバーススコアであり、0〜100スケールに直線的に変換されるため、スコアが高いほど、GI固有の健康関連の生活の質(HRQOL)が優れていることを示しているため、症状が低くなります。 |
ベースライン、1か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Clifton Huang, MD、Cook Children's Health Care System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Turcotte JF, Kao D, Mah SJ, Claggett B, Saltzman JR, Fedorak RN, Liu JJ. Breaks in the wall: increased gaps in the intestinal epithelium of irritable bowel syndrome patients identified by confocal laser endomicroscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):624-30. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.006. Epub 2013 Jan 26.
- Bilaver LA, Thivalapill N, Zaslavsky J, Galic I, Gupta RS, Nimmagadda SR. Prevalence and correlates of co-occurring allergies in a US food allergy patient registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jan;11(1):332-334.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2022.10.006. Epub 2022 Oct 19. No abstract available.
- Buchner AM, Wallace MB. Endomicroscopy and Molecular Tools to Evaluate Inflammatory Bowel Disease. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2016 Oct;26(4):657-68. doi: 10.1016/j.giec.2016.06.002. Epub 2016 Aug 16.
- Shavrov A, Kharitonova AY, Davis EM, Claggett B, Morozov DA, Brown DK, Shavrov AA, Liu JJ. A Pilot Study of Confocal Laser Endomicroscopy to Predict Barrier Dysfunction and Relapse in Pediatric Inflammatory Bowel Disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):873-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001022.
- Fritscher-Ravens A, Schuppan D, Ellrichmann M, Schoch S, Rocken C, Brasch J, Bethge J, Bottner M, Klose J, Milla PJ. Confocal endomicroscopy shows food-associated changes in the intestinal mucosa of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Nov;147(5):1012-20.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.046. Epub 2014 Jul 30.
- Rath T, Dieterich W, Katscher-Murad C, Neurath MF, Zopf Y. Cross-sectional imaging of intestinal barrier dysfunction by confocal laser endomicroscopy can identify patients with food allergy in vivo with high sensitivity. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12777. doi: 10.1038/s41598-021-92262-4.
- Fritscher-Ravens A, Pflaum T, Mosinger M, Ruchay Z, Rocken C, Milla PJ, Das M, Bottner M, Wedel T, Schuppan D. Many Patients With Irritable Bowel Syndrome Have Atypical Food Allergies Not Associated With Immunoglobulin E. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):109-118.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.046. Epub 2019 May 15.
- Ray K. Endoscopy: a window into the gut--real-time visualization of the effects of food intolerance using confocal laser endomicroscopy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;11(10):578. doi: 10.1038/nrgastro.2014.147. Epub 2014 Aug 19. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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