Évaluation endomicroscopique de l'altération muqueuse gastro-intestinale induite par les aliments
Une évaluation ambispective multicentrique des allergies alimentaires atypiques in vivo utilisant l'endomicroscopie laser confocale chez les patients pédiatriques et adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des allergies alimentaires chez les enfants et les adultes est estimée à 5 à 7% et 11% aux États-Unis respectivement. Le mécanisme sous-jacent aux allergies alimentaires est à médiation par IgE, à médiation non IGE ou les deux.
CLE est une modalité diagnostique qui permet une imagerie à haute résolution du tractus gastro-intestinal, fournissant une visualisation in vivo en temps réel de la microstructure muqueuse et sous-muqueuse similaire à l'histologie. Ce qui le différencie de l'histologie conventionnelle dans laquelle le tissu est sectionné verticalement, c'est que les images endomicroscopiques sont un seul plan optique parallèle à la surface tissulaire, ce qui donne plusieurs sections optiques de profondeurs successives d'une plus grande précision.
Des études récentes ont démontré l'utilité de la CLE dans l'évaluation des maladies gastro-entérologiques, en particulier pour la maladie inflammatoire de l'intestin. Bien que l'évaluation histologique continue de rester l'étalon-or, CLE a des applications potentielles de surveillance, de biopsies ciblées et de gestion des maladies des conditions gastro-intestinales telles que la maladie cœliaque, la maladie éosinophile et plus récemment chez les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) avec des allergies alimentaires atypiques qui sont médiatisé non IGE.
Une observation commune chez les patients atteints de SCI utilisant CELE comprend des lacunes épithéliales accrues par rapport aux témoins sains. Il est proposé qu'il existe une altération de la barrière épithéliale qui, à l'état sain, empêche les microbes et les antigènes d'entrer dans le corps. Une augmentation des extrusions des cellules épithéliales entraîne une altération de la perméabilité intestinale, qui est couramment observée dans le SCI. L'utilité de CLE dans la visualisation de l'intégrité de la barrière intestinale chez les enfants présentant une présentation atypique des allergies alimentaires est inconnue. La capacité d'observer ces changements dynamiques en temps réel est prometteur dans la gestion de l'IBS.
Le diagnostic endomicroscopique des réactions de type allergie induite par les aliments a d'abord été utilisé comme guide dans la mise en œuvre des tests d'intolérance alimentaire effectués dans le cadre de ce protocole.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sumith Roy, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: 682-885-1790
- E-mail: Sumith.Roy@cookchildrens.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurie Bailey, PhD
- Numéro de téléphone: 682-885-6451
- E-mail: Laurie.Bailey@cookchildrens.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les patients doivent répondre à tous les critères suivants à inclure dans l'étude
- Les adultes et les enfants présentant des antécédents prolongés de symptômes de type SII (comme décrit par les critères de Rome IV) liés à l'apport alimentaire.
- Un niveau négatif ou très bas / bas de panneau d'allergie alimentaire Ig-E ou test de piqûre de peau négative
- La maladie cœliaque négative fonctionne
Critères d'exclusion:
- Si le patient avait une œsophagogastroduodénoscopie antérieure (EGD) et une coloscopie avec une biopsie positive pour toute condition inflammatoire chronique pour EG. Maladie inflammatoire de l'intestin (MII), le patient sera exclu.
- Enceinte ou allaitement au moment de CLE.
- Allergie connue à la fluorescéine.
- Tests de fonction rénale altérée.
- Saignement gastro-intestinal actif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de SCI
CLE sera utilisé pour observer les changements dans la muqueuse duodénale une fois l'allergène introduit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets présentant des symptômes du SCI avec des preuves de dysfonctionnement de la barrière épithéliale
Délai: Jour 1
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La qualité de vie liée à la santé évaluée par les symptômes gastro-inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PEDSQL)
Délai: Ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois
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Le questionnaire pédiatrique sur la qualité de vie (PEDSQL) est un instrument utilisé pour mesurer la qualité de vie chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans qui peuvent être utilisés par les enfants pour s'auto-évaluer ou par les parents comme procuration. Les échelles de symptômes gastro-intestinaux de PEDSQL sont un module spécifique de la pédsql contenant 58 éléments sur 10 échelles de symptômes gastro-intestinaux. Les participants évaluent les problèmes sur une échelle de 0 (jamais un problème) à 4 (presque toujours un problème). Les éléments sont scorés inversés et transformés linéairement à une échelle 0-100, donc les scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé spécifique au gi (HRQOL) et donc des symptômes plus faibles. |
Ligne de base, 1 mois, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clifton Huang, MD, Cook Children's Health Care System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Turcotte JF, Kao D, Mah SJ, Claggett B, Saltzman JR, Fedorak RN, Liu JJ. Breaks in the wall: increased gaps in the intestinal epithelium of irritable bowel syndrome patients identified by confocal laser endomicroscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):624-30. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.006. Epub 2013 Jan 26.
- Bilaver LA, Thivalapill N, Zaslavsky J, Galic I, Gupta RS, Nimmagadda SR. Prevalence and correlates of co-occurring allergies in a US food allergy patient registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jan;11(1):332-334.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2022.10.006. Epub 2022 Oct 19. No abstract available.
- Buchner AM, Wallace MB. Endomicroscopy and Molecular Tools to Evaluate Inflammatory Bowel Disease. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2016 Oct;26(4):657-68. doi: 10.1016/j.giec.2016.06.002. Epub 2016 Aug 16.
- Shavrov A, Kharitonova AY, Davis EM, Claggett B, Morozov DA, Brown DK, Shavrov AA, Liu JJ. A Pilot Study of Confocal Laser Endomicroscopy to Predict Barrier Dysfunction and Relapse in Pediatric Inflammatory Bowel Disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):873-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001022.
- Fritscher-Ravens A, Schuppan D, Ellrichmann M, Schoch S, Rocken C, Brasch J, Bethge J, Bottner M, Klose J, Milla PJ. Confocal endomicroscopy shows food-associated changes in the intestinal mucosa of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Nov;147(5):1012-20.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.046. Epub 2014 Jul 30.
- Rath T, Dieterich W, Katscher-Murad C, Neurath MF, Zopf Y. Cross-sectional imaging of intestinal barrier dysfunction by confocal laser endomicroscopy can identify patients with food allergy in vivo with high sensitivity. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12777. doi: 10.1038/s41598-021-92262-4.
- Fritscher-Ravens A, Pflaum T, Mosinger M, Ruchay Z, Rocken C, Milla PJ, Das M, Bottner M, Wedel T, Schuppan D. Many Patients With Irritable Bowel Syndrome Have Atypical Food Allergies Not Associated With Immunoglobulin E. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):109-118.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.046. Epub 2019 May 15.
- Ray K. Endoscopy: a window into the gut--real-time visualization of the effects of food intolerance using confocal laser endomicroscopy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;11(10):578. doi: 10.1038/nrgastro.2014.147. Epub 2014 Aug 19. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-073
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