식품 유발 위장 점막 변화의 자궁 내시경 평가
소아 및 성인 환자에서 공 초점 레이저 자궁 내시경을 이용한 생체 내 비정형 식품 알레르기의 다기관 양방향 평가
연구 개요
상세 설명
어린이와 성인의 식품 알레르기의 유병률은 각각 미국에서 5-7%와 11%로 추정됩니다. 식품 알레르기의 기본 메커니즘은 IgE 매개, 비 IgE 매개 또는 둘 다입니다.
CLE는 GI Tract의 고해상도 이미징을 허용하여 조직학과 유사한 점막 및 점막하 미세 구조의 실시간 내 시각화를 제공하는 진단 양식입니다. 조직이 수직으로 분류되는 기존 조직학과 구별되는 것은 자궁 내시경 이미지가 조직 표면에 평행 한 단일 광학 평면이므로 더 큰 정밀도의 연속 깊이의 다중 광학 섹션을 생성한다는 것입니다.
최근의 연구는 특히 염증성 장 질환에 대한 위장병 학적 질병의 평가에서 CL의 유용성을 보여 주었다. 조직 학적 평가는 금 표준으로 계속 유지되지만 CLE는 감시에 잠재적 인 적용, 대상 생검 및 체강 질병, 호산구 질환 및 비정형 대장 증후군 (IBS) 환자에서 비정형 식품 알레르기가있는 환자에서 잠재적 인 응용 분야를 가지고 있습니다. 비 시중 중재.
CLE를 사용하는 IBS 환자의 일반적인 관찰에는 건강한 대조군과 비교할 때 상피 격차가 증가합니다. 상피 장벽에는 건강한 상태에서 미생물과 항원이 신체에 들어가는 것을 방지하는 상피 장벽에 변경이있는 것으로 제안됩니다. 증가 된 상피 세포 압출은 IBS에서 일반적으로 볼 수있는 장 투과성을 변화시킨다. 식품 알레르기의 비정형 제시를 가진 어린이의 장 장벽의 무결성을 시각화하는 CL의 유용성은 알려져 있지 않습니다. 이러한 동적 변화를 실시간으로 관찰하는 능력은 IBS 관리에서 유망합니다.
식품 유발 알레르기 유사 반응의 자궁 내시경 진단은이 프로토콜의 일부로 수행 된 식품 불내성 테스트의 구현에 대한 지침으로서 처음 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sumith Roy, MBBS, MPH
- 전화번호: 682-885-1790
- 이메일: Sumith.Roy@cookchildrens.org
연구 연락처 백업
- 이름: Laurie Bailey, PhD
- 전화번호: 682-885-6451
- 이메일: Laurie.Bailey@cookchildrens.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자는 연구에 포함될 다음 기준을 모두 충족해야합니다.
- 음식 섭취와 관련된 IBS와 유사한 증상 (로마 IV 기준에 의해 설명 된)의 장기간 병력이있는 성인과 어린이.
- IG-E 음식 알레르기 패널 또는 부정적인 피부 찌름 테스트의 음성 또는 매우 낮거나 낮은 수준
- 부정적인 체강 질병이 작동합니다
제외 기준 :
- 환자가 이전의 식도 대식 롯도 유전경 내시경 검사 (EGD)와 예를 들어 만성 염증 상태에 대해 양성인 대장 내시경 검사를 가졌다. 염증성 장 질환 (IBD), 환자는 제외됩니다.
- CLE 시점에 임신 또는 간호.
- 플루오 레세 인에게 알려진 알레르기.
- 신장 기능 테스트 장애.
- 활성 GI 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IBS 환자
CLE는 알레르겐이 도입되면 십이지장 점막의 변화를 관찰하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상피 장벽 기능 장애의 증거가있는 IBS 증상이있는 피험자 수
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아과의 삶의 질 인벤토리 (PEDSQL) 위장 증상 척도 설문지에 의해 평가되는 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1 개월, 6 개월, 12 개월
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PEDSQL (Pediatric Life of Life Inventory) 설문지는 2-18 세 어린이와 청소년의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 도구로, 어린이가 자기보고 또는 부모가 대리자로 사용할 수 있습니다. PEDSQL 위장 증상 척도는 10 개의 위장 증상 척도에 걸쳐 58 개 항목을 포함하는 PEDSQL의 특정 모듈입니다. 참가자는 0 (문제가되지 않음)에서 4 (거의 항상 문제)로 문제를 평가합니다. 항목은 역설 및 선형으로 0-100 척도로 변환되므로 점수가 높을수록 GI 특이 적 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)이 더 낮아져 증상이 낮습니다. |
기준선, 1 개월, 6 개월, 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Clifton Huang, MD, Cook Children's Health Care System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turcotte JF, Kao D, Mah SJ, Claggett B, Saltzman JR, Fedorak RN, Liu JJ. Breaks in the wall: increased gaps in the intestinal epithelium of irritable bowel syndrome patients identified by confocal laser endomicroscopy (with videos). Gastrointest Endosc. 2013 Apr;77(4):624-30. doi: 10.1016/j.gie.2012.11.006. Epub 2013 Jan 26.
- Bilaver LA, Thivalapill N, Zaslavsky J, Galic I, Gupta RS, Nimmagadda SR. Prevalence and correlates of co-occurring allergies in a US food allergy patient registry. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Jan;11(1):332-334.e1. doi: 10.1016/j.jaip.2022.10.006. Epub 2022 Oct 19. No abstract available.
- Buchner AM, Wallace MB. Endomicroscopy and Molecular Tools to Evaluate Inflammatory Bowel Disease. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2016 Oct;26(4):657-68. doi: 10.1016/j.giec.2016.06.002. Epub 2016 Aug 16.
- Shavrov A, Kharitonova AY, Davis EM, Claggett B, Morozov DA, Brown DK, Shavrov AA, Liu JJ. A Pilot Study of Confocal Laser Endomicroscopy to Predict Barrier Dysfunction and Relapse in Pediatric Inflammatory Bowel Disease. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Jun;62(6):873-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001022.
- Fritscher-Ravens A, Schuppan D, Ellrichmann M, Schoch S, Rocken C, Brasch J, Bethge J, Bottner M, Klose J, Milla PJ. Confocal endomicroscopy shows food-associated changes in the intestinal mucosa of patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2014 Nov;147(5):1012-20.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2014.07.046. Epub 2014 Jul 30.
- Rath T, Dieterich W, Katscher-Murad C, Neurath MF, Zopf Y. Cross-sectional imaging of intestinal barrier dysfunction by confocal laser endomicroscopy can identify patients with food allergy in vivo with high sensitivity. Sci Rep. 2021 Jun 17;11(1):12777. doi: 10.1038/s41598-021-92262-4.
- Fritscher-Ravens A, Pflaum T, Mosinger M, Ruchay Z, Rocken C, Milla PJ, Das M, Bottner M, Wedel T, Schuppan D. Many Patients With Irritable Bowel Syndrome Have Atypical Food Allergies Not Associated With Immunoglobulin E. Gastroenterology. 2019 Jul;157(1):109-118.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.03.046. Epub 2019 May 15.
- Ray K. Endoscopy: a window into the gut--real-time visualization of the effects of food intolerance using confocal laser endomicroscopy. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2014 Oct;11(10):578. doi: 10.1038/nrgastro.2014.147. Epub 2014 Aug 19. No abstract available.
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기본 완료 (추정된)
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