ドライアイ症候群の治療におけるCG-101点眼薬

包含基準：

患者は、この研究に登録するために、次のすべての選択基準を満たす必要があります。

1. 性別に関係なく、18歳以上。
2. 書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する能力と意欲と、指示に従ってすべての研究評価と訪問に従う能力と意欲を明確に理解し、自発的に参加します。
3. 出産可能性の男性と女性の参加者は、研究中および研究が終了してから3か月（90日）にわたって医学的に受け入れられる避妊を使用することに同意する必要があります。 閉経後の女性ではない、または2年未満（最後の月経期からICFの署名まで）に閉じ込められていない女性は、訪問0および1で陰性の妊娠検査を受けなければなりません。
4. スクリーニング訪問前の両側ドライアイ病の病歴（つまり、次の主観的症状の少なくとも1つ：眼の乾燥、異物の感覚、燃焼感覚、疲労、不快感、赤み、または変動視力）。
5. 人工涙の最近の使用（訪問前の30日以内）のためにドライアイの症状を緩和するために、訪問0の少なくとも72時間前に人工涙液の中止があります。
6. 眼表面疾患指数（OSDI）合計スコア≥13訪問0;
7. 訪問時の両眼での最良の修正視力≥4.3（5メートルでの国際標準対数視力チャートの5ポイント記録方法）。
8. 少なくとも片方の目は、訪問0および1で陽性の角膜フルオレセイン染色スコア（CFS）を持っている必要があります。
9. 診断0および1での非麻酔涙分泌試験（SIT）≤10mm/5分。
10. フィルムの分裂時間を引き裂く（しかし）訪問0および1で10秒以下。

除外基準：

• **病歴**

  1. 目の中または目の周りの悪性腫瘍の歴史。
  2. 瘢痕化（放射線、アルカリ燃焼、スティーブンスジョンソン症候群、瘢痕性ペンフィゴイド）または結膜ゴブレット細胞の破壊（たとえば、ビタミンA欠乏症）のために形成されたドライアイが形成されました。
  3. 研究期間中の活性眼アレルギーまたは眼アレルギーの可能性の歴史。
  4. 発熱やヘルペス角膜炎を含む、または現在抗生物質治療を受けている、訪問0および1での眼または全身性感染症（細菌、ウイルス、または真菌）の存在。
  5. 緑内障診断の歴史;
  6. あらゆる免疫不全、HIV感染、B型肝炎またはC、急性活性肝炎（抗HAV IgM陽性）、臓器または骨髄移植の既往。
  7. 調査員が考慮する重大な慢性疾患の存在は、次のことを含むがこれらに限定されない研究パラメーターを妨害する可能性があります。

  8. 訪問前の56日以内に献血または重大な失血（400 mL以上）。

     **物理的または臨床検査異常**

  9. 眼またはまぶたに活性酒に関連する眼病、眼窩周囲のにきび、または翼状片の存在。
  10. まぶたの解剖学的異常（例えば、まぶたの弛緩、エントロピオン、または眼鏡）または異常な点滅パターン。

  11. 検査担当者は、臨床的に有意であると考えている（トリチア症、結膜弛緩、緑内障、緑炎を含むがこれらに限定されない）スクリーニング期間中のスリットランプおよび/または眼底検査中の異常な所見は、薬理学的治療を必要とし、研究者が潜在的に潜在的に信じていると信じています。試験結果を妨害します。

      **以前の薬と治療**

  12. 眼内手術または眼レーザー手術、YAGレーザーカプスロトミー、または0訪問前の180日以内にマイボム腺に影響を与える手術、または研究中にそのような手術または治療を受ける計画。
  13. 触覚0の60日以内にプラグの閉塞または外科的除去（180日以内に吸収性プラグ）または研究中に触覚閉塞またはプラグの外科的除去を受ける計画。
  14. 訪問中90日以内に全身性免疫調節剤、経口ドキシサイクリンまたはテトラサイクリンの使用、または研究中にこれらの薬物を不規則に使用する予定。
  15. 診断0の30日以内に、免疫調節剤（シクロスポリン、目滴、タクロリムス点眼薬）の局所使用。
  16. 眼の乾燥を引き起こすことが知られている薬物の使用（例：利尿薬、抗うつ薬、除去剤、抗虫類、抗ヒスタミン薬、麻酔薬など）、または訪問中30日以内に、または研究中にこれらの薬を不規則に使用する予定。
  17. 眼の活動性おない球炎またはマイボム腺機能障害と眼の治療（例えば、まぶたスクラブ、マイボミアン腺マッサージ、湿潤圧縮、熱い圧縮、全身性抗生物質、および眼疾患のための他の経口薬物）、または訪問の30日以内に、または不規則に治療する計画を立てる計画を計画する計画を計画する計画を計画する計画を計画する計画を計画する計画計画を立てる研究中;
  18. 訪問0の30日以内にコルチコステロイドまたはマスト細胞安定剤（眼を含む）の使用。
  19. 訪問0の14日以内にコンタクトレンズを使用するか、研究中にそれらを使用し続けることを計画しています。

  20. 薬物またはその賦形剤、蛍光、または検査に関与するその他の物質を検査するための既知のアレルギー。

      **他の**

  21. 妊娠、看護、または妊娠する計画。
  22. 同じ世帯に居住する家族がすでにこの研究に登録されているか、この研究の管理または支援に直接関与するスタッフの直接的な親relativeです。
  23. スクリーニングの前に30日または5人の半減期（どちらかが長い場合）以内に薬物または装置の試験を受け、調査員によって裁判の結果に潜在的に影響を与えると判断された、または研究中に他の薬物または装置の試験への参加が必要になる場合があります。
  24. 調査官/スポンサーが、参加者を有意なリスクにさらし、試験結果を潜在的に混乱させる可能性があると考えている状況は、参加者の研究に参加する能力（言語障壁、非識字など）を深刻に妨害したり、参加者の最善の利益にしたりする可能性があると考えています。