この研究では、歯周病の健康を改善するために、スケルミジンゲルを低侵襲性の非外科的歯周療法（MINST）に追加する臨床効果を評価します。
2026年7月14日 更新者：Luca Ramaglia
スペルミジンベースのゲルの追加の局所散布による亜摂取性機械的歯周療法の評価
この研究では、歯周炎の治療のための低侵襲性非外科的歯周療法（MINST）の補助として、スペルミジンベースのゲルを使用することの有効性を調査しています。
主な結果は、スペルミジンゲルの添加がミンスト単独と比較してポケットの深さ（PPD）を減らすかどうかを評価することです。
二次的な結果には、12か月間にわたるプロービング、FMB、FMP、CALの出血などの他の歯周パラメーターの評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Italy
-
Naples、Italy、イタリア、80013
- AOU Federico II
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳以上。 未治療の歯周炎の存在は、臨床付着損失（CAL）> 2 mmを示す少なくとも2つの部位を示し、深さ（PD）> 4 mm。
インフォームドコンセントの自発的な署名。
除外基準：
全身性疾患の存在（例：糖尿病、心血管、腎、肝疾患、または肺状態）。
喫煙者（1日あたり10匹以上のタバコ）。 妊娠または母乳育児。 研究で使用されている製品のすべての成分に対するアレルギー。 骨および/または結合組織代謝に影響を与える疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミンストとスペルミジンゲル
|
低い外科的歯周療法は、スペルミジンベースのゲルの補助で行われます
|
|
アクティブコンパレータ：ミンスト（最小限に浸潤性非外科的テクニック）
|
ミンストによると、サブジンジャーの計装が行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Changes in probing depth (PD)
時間枠：From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月25日
一次修了 (実際)
2025年6月20日
研究の完了 (実際)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。