Cette étude évalue l'effet clinique de l'ajout de gel de spermidine à un traitement parodontal non chirurgical minimalement invasif (MINST) pour améliorer la santé parodontale.
14 juillet 2026 mis à jour par: Luca Ramaglia
Évaluation de la thérapie parodontale mécanique sous-gingival avec l'application locale supplémentaire d'un gel à base de spermidine
Cette étude examine l'efficacité de l'utilisation d'un gel à base de spermidine comme complément d'une thérapie parodontale non chirurgicale peu invasive (MINST) pour le traitement de la parodontite.
Le résultat principal est d'évaluer si l'ajout de gel de spermidine réduit la profondeur de poche (PPD) par rapport à la MINST seul.
Les résultats secondaires comprennent l'évaluation d'autres paramètres parodontaux comme le saignement sur le sondage, les FMB et les FMP et le CAL sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Italy
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Naples, Italy, Italie, 80013
- AOU Federico II
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Âgé de 18 ans ou plus. Présence d'une parodontite non traitée avec au moins 2 sites montrant une perte d'attachement clinique (CAL)> 2 mm et une profondeur de sondage (PD)> 4 mm.
Signature volontaire du consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
Présence de maladies systémiques (par exemple, le diabète sucré, les conditions cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou pulmonaires).
Fumeurs (≥ 10 cigarettes par jour). Grossesse ou allaitement. Allergie à tous les ingrédients des produits utilisés dans l'étude. Maladies affectant le métabolisme des os et / ou des tissus conjonctifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gel de spermidine Minst plus
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Une thérapie parodontale peu chirurgicale sera effectuée avec le complément du gel à base de spermidine
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Comparateur actif: MINST (Tecnique non chirurgicale mini-invasive)
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L'instrumentation sous-gingival sera effectuée en fonction de la Minst
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in probing depth (PD)
Délai: From non surgical periodontal therapy to 6 months
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variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
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From non surgical periodontal therapy to 6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
27 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 342/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .