Denna studie utvärderar den kliniska effekten av att tillsätta spermidingel till minimalt invasiv icke-kirurgisk periodontal terapi (minst) för att förbättra periodontal hälsa.
14 juli 2026 uppdaterad av: Luca Ramaglia
Utvärdering av subgingival mekanisk periodontal terapi med ytterligare lokal applicering av en spermidinbaserad gel
Denna studie undersöker effektiviteten av att använda en spermidinbaserad gel som ett komplement till minimalt invasiv icke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) för behandling av periodontit.
Det primära resultatet är att bedöma om tillsatsen av spermidingel minskar fickdjupet (PPD) jämfört med Minst ensam.
Sekundärt resultat inkluderar utvärdering av andra parodontala parametrar som blödning vid undersökning, FMBS och FMP och CAL under en 12-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Italien, 80013
- AOU Federico II
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder 18 år eller äldre. Närvaro av obehandlad periodontit med minst 2 platser som visar klinisk fästförlust (CAL)> 2 mm och sondjup (PD)> 4 mm.
Frivillig undertecknande av informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
Närvaro av systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, kardiovaskulär, njur-, lever- eller lungtillstånd).
Rökare (≥10 cigaretter per dag). Graviditet eller amning. Allergi mot alla ingredienser i de produkter som användes i studien. Sjukdomar som påverkar ben- och/eller bindvävsmetabolism.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minst Plus Spermidine Gel
|
Minimalt icke -kirurgisk periodontal terapi kommer att utföras med tillägget av spermidinbaserad gel
|
|
Aktiv komparator: Minst (minimalt invasiv icke -kirurgisk Tecnique)
|
Subgingival instrumentering kommer att utföras enligt Minst
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in probing depth (PD)
Tidsram: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2025
Första postat (Faktisk)
27 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 342/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .