这项研究评估了将精子凝胶添加到微创非外科牙周治疗(MINST)以改善牙周健康的临床作用。
2026年7月14日 更新者:Luca Ramaglia
用精子基凝胶的其他局部应用评估尺寸机械牙周疗法
这项研究调查了使用基于精子的凝胶作为微创非手术牙周治疗(MINST)治疗牙周炎的辅助性的有效性。
主要结果是评估与单独的明斯特相比,添加精子凝胶是否会减少口袋深度(PPD)。
次要结果包括在12个月内评估其他牙周参数,例如探测,FMB和FMP的出血以及CAL。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Italy
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Naples、Italy、意大利、80013
- AOU Federico II
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年龄18岁以上。 至少有2个部位的未处理牙周炎的存在显示临床附着损失(CAL)> 2 mm,探测深度(PD)> 4 mm。
自愿签署知情同意。
排除标准:
存在全身性疾病(例如糖尿病,心血管,肾脏,肝或肺部疾病)。
吸烟者(每天≥10个香烟)。 怀孕或母乳喂养。 对研究中使用的任何成分过敏。 影响骨骼和/或结缔组织代谢的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Minst Plus精子凝胶
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将使用精子基凝胶辅助进行最小非手术牙周治疗
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有源比较器:明斯特(微创非手术tecnique)
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尺寸仪器将根据明斯特进行
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Changes in probing depth (PD)
大体时间:From non surgical periodontal therapy to 6 months
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variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
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From non surgical periodontal therapy to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月25日
初级完成 (实际的)
2025年6月20日
研究完成 (实际的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月20日
首次发布 (实际的)
2025年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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