Tässä tutkimuksessa arvioidaan spermidiinigeelin lisäämisen kliinistä vaikutusta minimaalisesti invasiiviseen ei-kirurgiseen periodontaaliseen terapiaan (MinST) parodontaalisen terveyden parantamiseksi.
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Luca Ramaglia
Subgingival Mekaanisen periodontaaliterapian arviointi spermidiinipohjaisen geelin ylimääräisen paikallisen levityksen kanssa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan spermidiinipohjaisen geelin käytön tehokkuutta apulaisten minimaalisesti invasiiviseen ei-kirurgiseen periodontaaliseen hoitoon (MinST) parodontiitin hoidossa.
Ensisijainen tulos on arvioida, vähentääkö spermidiinigeelin lisääminen taskun syvyyteen (PPD) pelkästään MinST: hen verrattuna.
Toissijainen tulos ovat muiden periodontaalisten parametrien, kuten verenvuodon arviointi koettelemisessa, FMB: t ja FMP: t ja CAL, arviointi 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Italia, 80013
- AOU Federico II
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 -vuotias tai vanhempi. Käsittelemättömän parodontiitin läsnäolo, jossa on vähintään 2 paikkaa, jotka osoittavat kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL)> 2 mm ja koettomassyvyys (PD)> 4 mm.
Vapaaehtoinen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. Diabetes mellitus, sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- tai keuhkoolosuhteet).
Tupakoitsijat (≥10 savuketta päivässä). Raskaus tai imetys. Allergia tutkimuksessa käytettyjen tuotteiden ainesosille. Luun ja/tai sidekudoksen aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minst plus spermidiinigeeli
|
Minimaalisesti ei -kirurginen periodontaaliterapia suoritetaan spermidiinipohjaisen geelin apulla
|
|
Active Comparator: Minst (minimaalisesti invasiivinen ei -kirurginen Tecnique)
|
Subgingval -instrumentointi suoritetaan Minstin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in probing depth (PD)
Aikaikkuna: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 342/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .