Este estudio evalúa el efecto clínico de agregar gel de espermidina a una terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) para mejorar la salud periodontal.
14 de julio de 2026 actualizado por: Luca Ramaglia
Evaluación de la terapia periodontal mecánica subgingival con la aplicación local adicional de un gel a base de espermidina
Este estudio investiga la efectividad del uso de un gel a base de espermidina como un complemento de la terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) para el tratamiento de la periodontitis.
El resultado primario es evaluar si la adición de gel de espermidina reduce la profundidad de bolsillo (PPD) en comparación con MINST solo.
El resultado secundario incluye evaluar otros parámetros periodontales como el sangrado en el sondeo, los FMB y las FMP y la CAL durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Naples, Italy, Italia, 80013
- AOU Federico II
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18 años o más. Presencia de periodontitis no tratada con al menos 2 sitios que muestran pérdida de unión clínica (Cal)> 2 mm y profundidad de sondeo (PD)> 4 mm.
Firma voluntaria del consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Presencia de enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes mellitus, condiciones cardiovasculares, renales, hepáticas o pulmonares).
Fumadores (≥10 cigarrillos por día). Embarazo o lactancia. Alergia a cualquier ingrediente en los productos utilizados en el estudio. Enfermedades que afectan el metabolismo del tejido hueso y/o conectivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Minst más gel de espermidina
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La terapia periodontal mínimamente no quirúrgica se realizará con el complemento de gel a base de espermidina
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Comparador activo: Minst (Tecnique no quirúrgico mínimamente invasivo)
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La instrumentación subgingival se realizará de acuerdo con Minst
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in probing depth (PD)
Periodo de tiempo: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
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From non surgical periodontal therapy to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 342/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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