To badanie ocenia efekt kliniczny dodawania żelu spermidyny do minimalnie inwazyjnej niechirurgicznej terapii przyzębia (Minst) w celu poprawy zdrowia przyzębia.
Ocena podrzędnej mechanicznej terapii przyzębia z dodatkowym lokalnym zastosowaniem żelu na bazie spermidyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Włochy, 80013
- AOU Federico II
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub starszych. Obecność nieleczonego zapalenia przyzębia z co najmniej 2 miejscami wykazującymi utratę przyczepności klinicznej (CAL)> 2 mm i głębokość sondowania (PD)> 4 mm.
Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Obecność chorób ogólnoustrojowych (np. Cukrzyca, warunki sercowo -naczyniowe, nerkowe, wątrobowe lub płucne).
Palacze (≥10 papierosów dziennie). Ciąża lub karmienie piersią. Alergia na wszelkie składniki produktów zastosowanych w badaniu. Choroby wpływające na metabolizm kości i/lub tkanki łącznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Minst plus żel spermidyny
|
Minimalnie nie chirurgiczna terapia przyzębia zostanie wykonana z dodatkiem żelu na bazie spermidyny
|
|
Aktywny komparator: Minst (minimalnie inwazyjna nie chirurgiczna Tecnique)
|
Oprzyrządowanie podstawa będzie wykonywane według minst
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in probing depth (PD)
Ramy czasowe: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 342/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .