Este estudo avalia o efeito clínico da adição de gel de espermidina à terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MENST) para melhorar a saúde periodontal.
14 de julho de 2026 atualizado por: Luca Ramaglia
Avaliação da terapia periodontal mecânica subgengival com a aplicação local adicional de um gel à base de espermidina
Este estudo investiga a eficácia do uso de um gel à base de espermidina como um complemento para a terapia periodontal não cirúrgica minimamente invasiva (MINEST) para o tratamento da periodontite.
O desfecho primário é avaliar se a adição de gel de espermidina reduz a profundidade da bolsa (PPD) em comparação com a minst.
O resultado secundário inclui a avaliação de outros parâmetros periodontais, como sangramento na sondagem, FMBs e FMPs e CAL durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Italy
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Naples, Italy, Itália, 80013
- AOU Federico II
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade de 18 anos ou mais. Presença de periodontite não tratada com pelo menos 2 locais mostrando perda de apego clínico (CAL)> 2 mm e profundidade de sondagem (PD)> 4 mm.
Assinatura voluntária do consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Presença de doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes mellitus, condições cardiovasculares, renais, hepáticas ou pulmonares).
Fumantes (≥10 cigarros por dia). Gravidez ou amamentação. Alergia a qualquer ingrediente nos produtos utilizados no estudo. Doenças que afetam o metabolismo dos ossos e/ou tecidos conjuntivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MINST PLUS Spermidine Gel
|
A terapia periodontal minimamente não cirúrgica será realizada com o adjunto de gel à base de espermidina
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Comparador Ativo: MENST (Tecnique não cirúrgica minimamente invasiva)
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A instrumentação subgengival será realizada de acordo com a minúscula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Changes in probing depth (PD)
Prazo: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 342/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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