이 연구는 치주 건강을 개선하기 위해 정자 겔을 최소 침습적 비수술 치주 치료 (MINST)에 추가하는 임상 효과를 평가합니다.
2026년 7월 14일 업데이트: Luca Ramaglia
정자 기반 겔의 추가 국소 적용을 사용한 하위 징징 기질 기계적 치주 요법의 평가
이 연구는 치주염 치료를위한 최소 침습적 비수술 치주 요법 (MINST)의 보조제로서 정자 기반 겔을 사용하는 효과를 조사합니다.
주요 결과는 정자 겔의 첨가가 Minst 단독에 비해 포켓 깊이 (PPD)를 감소시키는 지 여부를 평가하는 것입니다.
2 차 결과에는 12 개월 동안 프로브, FMB 및 FMP 및 CAL과 같은 다른 치주 매개 변수 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Naples, Italy, 이탈리아, 80013
- AOU Federico II
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
18 세 이상. 임상 부착 손실 (CAL)> 2 mm 및 프로브 깊이 (PD)> 4 mm를 나타내는 2 개 이상의 부위를 갖는 처리되지 않은 치주염의 존재.
사전 동의에 대한 자발적인 서명.
제외 기준 :
전신 질환의 존재 (예 : 당뇨병, 심혈관, 신장, 간 또는 폐 조건).
흡연자 (하루에 ≥10 담배). 임신 또는 모유 수유. 연구에 사용 된 제품의 모든 성분에 대한 알레르기. 뼈 및/또는 결합 조직 대사에 영향을 미치는 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Minst Plus Spermidine 젤
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최소 비 외과 적 치주 요법은 정자 기반 겔의 보조제로 수행됩니다.
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활성 비교기: Minst (최소 침습적 비 외과 적 Tecnique)
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Subgingival 계측은 Minst에 따라 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in probing depth (PD)
기간: From non surgical periodontal therapy to 6 months
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variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
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From non surgical periodontal therapy to 6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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