Это исследование оценивает клинический эффект добавления спермидинового геля к минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии (MINST) для улучшения здоровья пародонта.
14 июля 2026 г. обновлено: Luca Ramaglia
Оценка субгингвистической механической пародонтальной терапии с помощью дополнительного локального применения геля на основе спермидинов
Это исследование исследует эффективность использования геля на основе спермидинов в качестве дополнения к минимально инвазивной нехирургической пародонтальной терапии (MINST) для лечения пародонтита.
Основным результатом является оценка того, уменьшает ли добавление спермидинового геля глубину кармана (PPD) по сравнению с одним Minst.
Вторичный результат включает в себя оценку других пародонта, таких как кровотечение на зондировании, FMB и FMP и CAL в течение 12-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italy
-
Naples, Italy, Италия, 80013
- AOU Federico II
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Наличие необработанного периодонтита, по меньшей мере, с 2 сайтами, показывающими клиническую потерю привязанности (CAL)> 2 мм и глубину зондирования (PD)> 4 мм.
Добровольное подписание информированного согласия.
Критерии исключения:
Наличие системных заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно -сосудистые, почечные, печеночные или легочные состояния).
Курильщики (≥10 сигарет в день). Беременность или грудное вскармливание. Аллергия на любые ингредиенты в продуктах, используемых в исследовании. Болезни, влияющие на метаболизм кости и/или соединительной ткани.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Minst Plus спермидиновой гель
|
Минимально не хирургическая периодонтальная терапия будет выполнена с помощью адъюнкта геля на основе спермидинов
|
|
Активный компаратор: Минст (минимально инвазивная не хирургическая текника)
|
Субгинговые инструменты будут выполняться в соответствии с Minst
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in probing depth (PD)
Временное ограничение: From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
variations in periodontal probing depth between baseline and follow-up
|
From non surgical periodontal therapy to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 342/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .