Denne undersøgelse evaluerer den kliniske virkning af tilsætning af spermidinkel til minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) for at forbedre periodontal sundhed.
25. februar 2025 opdateret af: Luca Ramaglia
Evaluering af subgingival mekanisk periodontal terapi med den yderligere lokale anvendelse af en spermidinbaseret gel
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af at bruge en spermidinbaseret gel som et supplement til minimalt invasiv ikke-kirurgisk periodontal terapi (MINST) til behandling af periodontitis.
Det primære resultat er at vurdere, om tilsætningen af spermidingel reducerer lommedybden (PPD) sammenlignet med minst alene.
Sekundært resultat inkluderer evaluering af andre periodontale parametre som blødning på sondering, FMB'er og FMP'er og CAL over en 12-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luca Ramaglia, Professor
- Telefonnummer: 081-7462496
- E-mail: luca.ramaglia@unina.it
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80013
- Rekruttering
- AOU Federico II
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18 år eller ældre. Tilstedeværelse af ubehandlet periodontitis med mindst 2 steder, der viser klinisk tilknytningstab (CAL)> 2 mm og sonderende dybde (PD)> 4 mm.
Frivillig underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. Diabetes mellitus, kardiovaskulær, nyre-, lever- eller lungeforhold).
Rygere (≥10 cigaretter pr. Dag). Graviditet eller amning. Allergi over for alle ingredienser i de produkter, der blev anvendt i undersøgelsen. Sygdomme, der påvirker knogler og/eller bindevævsmetabolisme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Minst plus spermidinkel
|
Minimalt ikke -kirurgisk periodontal terapi vil blive udført med supplementet til spermidinbaseret gel
|
|
Aktiv komparator: Minst (minimalt invasiv ikke -kirurgisk Tecnique)
|
Subgingival -instrumentering udføres ifølge Minst
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probing dybde (PD)
Tidsramme: Fra ikke -kirurgisk periodontal terapi til 6 måneder
|
Peridontal sondering dybde
|
Fra ikke -kirurgisk periodontal terapi til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 342/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peridontitis
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetSund og rask | Kronisk tandkødsbetændelse | Patienter med kronisk peridontitis
-
Tanta UniversityAfsluttetIrriversibel Pulpitis med Apikal Peridontitis | Varm tandEgypten